[发明专利]调节性人工晶状体的表面处理以及相关方法和装置

说明书

一种用于植入患者眼睛的囊袋内的调节性人工晶状体(AIOL)，包括被耦合在一起以限定内部流体腔室和外部流体腔室的第一和第二组件。所述AIOL的内部区域利用内部流体腔室中的一种或多种成形流体或者第一或第二组件的形状来提供光学倍率。可在所述第一或第二组件的一个或多个表面施加表面处理或涂层。期望所述表面处理减小所述第一和第二组件的加工表面的粗糙度，藉此减小在这种边界表面处聚结的水的质量。还期望公开的表面处理增加相应表面的疏水性(即，降低表面能)，藉此降低这些表面的“润湿性”。

相关申请交叉引用

本申请要求于2017年5月30日提交的名为“亲水性AIOL的表面处理”的美国临时申请号62/512,536，2017年9月19日提交的名为“亲水性AIOL的表面处理”的美国临时申请号62/560,527号的优先权，其内容均通过引用整体并入本文。

技术领域

本技术涉及医疗装置和方法。特别地，本公开的实施方式涉及调节性人工晶状体(以下为“AIOLs”，或单数的“AIOL”)的表面处理。

背景技术

白内障可影响全世界成年人群中的大部分，导致原生水晶晶状体浑浊并导致丧失视力。患有白内障的患者可通过原生晶状体移除以及手术植入合成的人工晶状体(intraocular lens)(“IOL”)来治疗。全球范围内每年进行数百万次IOL植入手术。在美国，实施了350万例白内障手术，而全球每年实施超过2000万例手术。

尽管IOL植入手术在恢复视力方面可以是有效的，但传统的IOL具有若干缺点。例如，许多现有的IOL不能像原生晶状体那样改变焦点(称为调节(accommodation))。传统的IOL的其他缺点包括在植入后发生的屈光不正并且需要用于矫正远视力的眼镜，或在其他情况下，IOL可有效提供良好的远视力，但是患者需要眼镜用于中间及近视力。

已提出AIOL来向患者提供调节性(accommodative)光学倍率。特别地，用于替换原生晶状体的AIOL在晶状体囊内使得大脑能够以自然方式控制外部图像在眼睛视网膜上的天然聚焦。AIOL通常包括中央光学部分和外周(periphery)非光学部分。光学部分用于将图像聚焦在眼内的视网膜上，非光学结构部分提供将光学部分保持在适当位置的支撑结构以及与晶状体囊相接的聚焦或调节控制机制。通过收紧或放松睫状肌(通过小带连接到囊的周边)，改变晶状体囊内的晶状体(在这种情况下是天然的或人造的)焦距，从而获得天然的调节性。因此，大脑通过控制反馈回路和对睫状肌的作用来控制AIOL的光学倍率，以调节被聚焦在视网膜上的物体的距离。

然而，现有的AIOL通常仍在开发中并具有不同的缺点。例如，现有的AIOL在植入后可能提供不充分的调节或产生眼睛的次优屈光矫正。至少在某些情况下，在植入后现有AIOL的调节量也会降低。现有的AIOL也可能过大而无法通过眼睛的小切口插入，并且可能需要切口比理想状态更大一些。而且，当放置在眼睛中时，至少一些现有AIOL可能是不稳定的，这可能导致不正确的调节和其他错误。许多现有AIOL也容易受到与AIOL结构的非光学部分相关联的内部反射的影响而散射入光学视场，称为术后眩光(dysphotopsia)。出于本公开的目的，所有这种内部反射将被称为“术后眩光”。

需要得到改进的可植入人工晶状体，其适应控制眼睛聚焦的自然机制，克服至少一些上述缺陷。理想地，这种改进的AIOL将在植入时提供增加的调节量，提供屈光稳定性，引入很少(如果有的话)的可察觉的视觉伪影，并且允许眼睛的光学倍率响应于患者观察物体的距离而从远视力变为近视力。

发明内容

本公开的实施方式提供改进的AIOL以及制备和使用AIOL的方法。在许多实施方式中，AIOL包括调节性结构，该调节性结构包括基本亲水性的外部结构和基本疏水性的流体内部。期望亲水性结构提供稳定和极为顺应性的结构，能够通过天然晶状体的聚焦机制持续提供的最小力来控制变形。