[发明专利]用于对医用容器进行真空和通气管加塞的设备

说明书

本发明涉及一种用于对医用容器(27)进行真空和通气管加塞的设备(1)，其包括：‑主体(2)，其限定内部体积，该内部体积包括被配置为连接到真空泵(39)的第一可变压力腔室(5)，主体(2)被配置为接纳医用容器(27)的近端，使得所述医用容器(27)与第一可变压力腔室(5)连通，‑通气设备(12)，其包括通气管(13)，该通气管(13)能够在主体(2)的内部体积内沿着纵向轴线(A)在近侧待用位置与远侧操作位置之间移动，在远侧操作位置通气管(13)穿过第一可变压力腔室(5)直到医用容器(27)的内部，该通气管(13)具有的内部体积配置为容纳处于压缩状态的塞子(26)，该通气管(13)与配置为连接到真空泵(39)的第二可变压力腔室(20)连通，‑活塞杆(24)，其能够在通气管(13)的内部体积内沿着纵向轴线(A)在近侧待用位置与远侧操作位置之间移动，当通气管(13)处于操作位置时，活塞杆(24)将塞子(26)推入医用容器(27)中，‑设置在主体(2)中的容器保持器系统(28)，其与第一可变压力腔室(5)连通，所述容器保持器系统(28)被配置为接纳要被加塞的医用容器(27)的近端，并且保持医用容器(27)与通气管(13)的行进方向对准，使得当从近侧待用位置移动到远侧操作位置时，通气管(13)进入医用容器(27)。

技术领域

本发明涉及一种用于对医用容器(例如注射器等)进行真空和通气管加塞的设备，一种包括该设备、用于对医用容器进行真空和通气管加塞的系统，和用该设备或系统对医用容器进行真空和通气管加塞的方法。

背景技术

预填充注射设备是向患者输送药物或疫苗的常用容器，其包括注射器、药筒和自动注射装置等。它们通常包括密封塞，该密封塞滑动接合到容器中，该容器填充有药物组分，以便为医师提供用于患者的即用型注射设备。

容器具有大致圆筒形形状，并且包括近端、远端和侧向壁，近端能够被密封塞加塞，药物组分在远端从容器中排出，侧向壁在容器的近端与远端之间延伸。实际上，密封塞的目的是在柱塞杆施加压力的情况下，从容器主体的近端向容器主体的远端移动，从而将包含在容器主体中的药物排出。

当与在注射到患者体内之前用小瓶储存的药物组分填充的空注射设备相比时，使用预填充的注射设备具有几个优点。详言之，通过限制注射前的制备，预填充注射设备能够减少医疗剂量误差，使微生物污染的风险最小化，并且提高医师的使用便利性。此外，这种预填充容器可以鼓励和简化患者的自我施用，这允许降低治疗成本和增进患者坚持度。最后，预填充注射设备能够减少当药物组分从小瓶转移到非预填充注射设备时通常发生的贵重药物组分的损失。这使得给定生产批次的药物产品具有更多的可能注射次数，从而降低购买和供应链成本。

预填充注射设备通常是这样获得的：用所需的药物组分填充空的医用容器，然后借助于真空下借助于通气管或上述两种措施的组合，来对已填充好的容器进行塞子施加(以下简称为“加塞”)。

这里使用的术语“真空”是指低压，该低压远低于1013.25百帕斯卡(hPa)(等于1.013巴)的大气压，优选地，该低压接近0百帕斯卡。

通常在将药物填充到容器主体中之后，立即按照以下方法使用加塞机对已填充的容器进行加塞：把待加塞的医用容器定位在合适的支撑件上(例如，在嵌套中或直接夹在加塞机上)，使其近端朝上，也就是使其远端朝下，并保持在该位置。

在通气管加塞的情况下，塞子被压缩在通常称为“通气管”的管中，该管的外径小于容器的内径，以便在塞子被定位到容器中之前允许通气管与容器之间的空气循环。

在结合真空加塞技术和通气管加塞技术的情况下，塞子被压缩在管中，管的外径小于医用容器内径，这使得管能被插入到容器内。然后，将与可变压力腔室连通的吸盘定位在容器的远端上，以便以紧密的方式将其封闭。此时，可变压力腔室内的压力和药物容器中组分上方部分和管中的压力都大致等于大气压P₀。