[发明专利]药剂分配系统和分配方法

说明书

披露了一种用于从泡罩包装(30)分配单位剂型(38)的分配系统(2)和方法。该系统(2)包括用于接纳泡罩包装(30)的壳体(4)，该泡罩包装(30)具有多个空腔(32)，其中在这些空腔(32)中的每一个空腔中密封至少一个单位剂型(38)，该壳体(4)包括至少一个壳体孔口。该系统(2)进一步包括感测层，该感测层包括：多个孔口，每个感测层孔口被配置为在泡罩包装(30)被接纳在该壳体(4)中时与该泡罩包装(30)的多个空腔(32)中的对应一个或多个空腔基本上对准；以及至少一个感测区域。该系统(2)进一步包括电子单元和用于向该感测层提供电压的电源。在使用中，例如通过对每个空腔(32)施加压力(P)而从该泡罩包装(30)通过这些感测层孔口并通过该至少一个壳体孔口来分配这些单位剂型(38)，并且该感测层感测每个单位剂型(38)从该泡罩包装(30)被分配。

技术领域

本发明涉及一种用于分配药剂的分配装置或系统，具体地涉及一种用于监测何时已分配一定剂量的药剂的分配装置或系统。本发明还涉及一种分配药剂的方法，具体地涉及一种监测何时已分配一定剂量的药剂的方法。

背景技术

向患者或药剂的其他预期接受者提供一定剂量的药剂的方式有很多，特别是当例如作为治疗方案或其他的一部分，期望提供多个同时和/或后续剂量的药剂时。流行且方便的药剂形式是供接受者口服的单位剂量，诸如片剂、药丸、胶囊等。通常，以方便的形式向接受者提供多个单位剂量，以便一次分配一个或多个单位剂量，例如用带有可移动封盖的容器、或用将剂量密封在单独隔室中的薄片，每个隔室具有可破裂或易碎的盖件，这通常被称作泡罩包装。

此类装置使得接受者能够在他们确定需要剂量时以便携且方便的方式获取他们的药物。然而，特别是在应按规律或不规律间隔频繁地服用药物的情况下，接受者可能不记得在适当的时间应该服用剂量。即使接受者确实从装置提取并服用了剂量(在适当时间或在他们记得这样做时的稍后时间)，接受者随后仍可能会忘记他们已经服用了特定剂量、然后可能又过早服用另一剂量。

治疗方案的此不依从问题是医疗保健中的重大问题，这导致药物服药剂量不足或过量的患者治疗无效和可能有并发症，从而可能限制他们长期治疗的效力和/或导致加重、副作用等。另外，错过的剂量中的未使用药物必须适当地且根据当地限制和法规丢弃，这实施起来可能成本高且不便。

已经尝试克服不遵守用量方案的上述问题，例如通过在泡罩包装上用何时应服用剂量的指示来标记单独泡罩。然而，这要求每个泡罩包装根据接受者的具体需要和用量方案进行定制。已经开发出更新的装置和系统，这些装置和系统通常在可以分配单位剂量的隔室中容纳多个单位剂量并且包含监测隔室的某一形式，以确定是否已移除该单位剂量并(暗示)它已被患者服用。然而，尽管进行若干尝试来生产合适的装置或系统，但是现有技术解决方案通常制造起来非常昂贵并且由若干相对复杂的部件组成，其中许多部件仅使用一次(即，用于一个用量周期，直到所有单位剂量都被移除)接着必须被丢弃。如果装置的部件包括电子器件，这是典型情况，那么同样必须遵循当地法规来处置此类部件，并且此类装置的成本过高。

因此，仍然需要一种药剂分配器和一种分配药剂的方法，其使得患者或药剂的其他预期接受者能够在适当时间可靠地分配药剂并且能够检查他们是否以及何时在该事件之后的某一时间服用特定剂量。另外，仍然需要能够以可接受的相关联价格提供的此类分配器和分配方法，并且成本有吸引力、可靠、可重复使用、对患者和制造友好的遵守性监测解决方案具有解决上述患者需要中的一个或多个需要的潜力。

发明内容