[发明专利]用于执行光学测定的设备、系统和方法

说明书

公开了用于执行光学和电化学测定的设备、系统和方法，更具体地，具有被配置为执行光学和电化学测定的通用信道电路系统(245、1000)的设备和系统，以及使用通用信道电路系统执行光学和电化学测定的方法。通用信道电路系统是具有电子开关能力的电路系统，使得任何接触引脚(1063、1065、1070)以及因此测试设备(1062)中的任何传感器接触焊盘都能连接到能够采用一种或多种测量模式或配置(例如，安培测量模式或电流驱动模式)的一个或多个信道(1005)。

优先权要求

本申请要求于2017年8月17日提交的美国临时申请No.62/546,713的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明一般而言涉及用于执行光学和电化学测定的设备、系统和方法，更具体而言，涉及具有被配置为执行光学和电化学测定的通用信道电路系统的设备和系统，以及使用该通用信道电路系统执行光学和电化学测定的方法。

背景技术

护理点(POC)样本分析系统通常基于一个或多个可重用的手持式分析器(即，仪器或读取装置)，这些分析器使用单次使用的一次性测试设备(例如，含有分析元素的盒或条带，例如用于感测分析物(诸如pH、氧气和葡萄糖)的电极或光学元件)执行样本测试。一次性测试设备可以包括流体元件(例如，用于接纳样本并将样本输送到感测电极或光学器件的导管)、校准元件(例如，用于用已知浓度的分析物对电极进行标准化的水性流体)以及用于对光学器件进行标准化的具有已知消光系数的染料。仪器或读取装置可以包含用于操作电极或光学器件、进行测量并执行计算的电路系统和其它部件。仪器或读取装置还可以具有显示结果以及例如经由计算机工作站或其它数据管理系统将那些结果传送给实验室和医院信息系统(分别为LIS和HIS)的能力。仪器或读取装置与工作站之间以及工作站与LIS或HIS之间的通信可以经由例如红外链路、有线连接、无线通信或能够传输和接收电子信息的任何其它形式的数据通信，或其任意组合。在美国专利No.5,096,669中公开了一种著名的护理点系统(i-系统，雅培护理点公司，普林斯顿，NJ)，该专利通过引用整体并入本文。系统包括一个或多个与手持式分析器结合操作的一次性测试设备，用于对生物样品(specimen)(诸如血液)执行各种测量。

护理点样本测试系统的一个优点是消除了将样本发送到中央实验室以进行测试所耗费的时间。护理点样本测试系统允许护士或医生(用户或操作者)在患者床边获得可靠的定量分析结果，该结果在质量上与在实验室中获得的结果相当。在操作中，护士选择具有所需测试面板的测试设备、从患者身上提取生物样本、将生物样本分配到测试设备中、可选地密封测试设备以及将测试设备插入仪器或读取装置中。虽然步骤发生的特定次序在不同的护理点系统和提供者之间可以变化，但在患者位置附近提供快速样本测试结果的意图保持相同。然后，仪器或读取装置执行测试周期，即，执行测试所需的所有其它分析步骤。这种简单性使医生可以更快地了解患者的生理状况，并且，通过减少诊断或监视的周转时间，使医生能够更快地做出适当治疗的决定，从而提高患者成功结果的可能性。

如本文所讨论的，护理点样本测试系统通常包括仪器或读取装置，该仪器或读取装置被配置为使用单性使用的一次性测试设备来执行样本测试，以确定生物样本中的分析物。所执行的样本测试的类型可以变化，并且可以使用一个或多个测试设备来实现，这些测试设备包括例如定性或半定量测试设备(例如，侧向流动或微阵列测定)、定量测试设备(例如，电化学测定)或者定性或半定量测试设备与定量测试设备的组合(例如，既具有侧向流动或微阵列测定又具有电化学测定的测试设备)。为了执行一个或多个测试，仪器或读取装置可以包括被配置为处理来自定性或半定量测试设备的信号的光学传感器和/或被配置为处理来自定量测试设备的信号的电连接器(参见例如美国专利No.9,194,859，其通过引用整体并入本文)。特别地，仪器或读取装置可以包括第一电路系统集合，该第一电路系统集合将仪器或读取装置的电连接器上的具体引脚集合硬连线到具体的操作和放大部件，以处理来自定性或半定量测试设备的信号，和/或第二电路系统集合，该第二电路系统集合将仪器或读取装置的电连接器上的不同引脚集合硬连线到不同的操作和放大部件，以处理来自定量测试设备的信号。