[发明专利]侵入式医学设备

说明书

公开了一种侵入式医学设备(10)，包括：用于插入到患者体内的设备部分(15)，所述设备部分包括功能模块(20)；延伸穿过侵入式医学设备并连接到功能模块的导电路径(40)；以及设备部分内的可变形开关(30)，所述可变形开关被布置成根据开关的变形程度改变所述导电路径的电阻抗，所述变形是由在患者的心动周期期间变化的患者血液的血液参数导致的。

技术领域

本发明涉及一种侵入式医学设备，所述侵入式医学设备包括：用于插入到患者体内的设备部分，所述设备部分包括功能模块；以及延伸穿过侵入式医学设备的、连接到功能模块的导电路径。

背景技术

侵入式医学设备，即，体内设备(例如，导管、导丝或可植入医学设备)可以包括通常连接到电源并任选地连接到信号处理器的一个或多个功能模块。在可插入侵入式医学设备的情况下，这样的功能模块可以通过一个或多个导电路径连接到电源或信号处理器，导电路径例如是导线等，其延伸通过侵入式医学设备，并且例如通过侵入式医学设备的终端处的一个或多个适当的连接器将侵入式医学设备连接到包括电源并任选地包括信号处理器的远程控制单元，而在可植入医学设备的情况下，这样的导电路径通常在功能模块和与可植入医学设备一体的电池之间延伸，并且任选地在功能模块和与可植入医学设备一体的信号处理器之间延伸。

这样的功能模块通常在其中(部分地)插入医学设备的患者体内执行功能。例如，功能模块可以是致动器，其激活暂时或永久可植入对象(例如瓣膜、支架等)从充当递送设备的侵入式医学设备中的释放，功能模块也可以是在消融导管的远端处或附近的消融模块、用于收集患者体内图像的超声或光学传感器、用于改变侵入式医学设备(的尖端)的形状以便引导或操纵侵入式医学设备到达患者体内的期望位置的操纵构件等等。

这样的侵入式医学设备通常被插入患者的血管(例如动脉)中，其中侵入式医学设备与患者的血液直接接触。因此，侵入式医学设备经受由患者心动周期(即，患者心脏的反复舒张和收缩)引起的某些血液参数的变化，以便将血液泵送到患者全身。包括血压和从而造成的血流速度的这些血液参数的变化可能干扰侵入式医学设备的预期操作。

例如，在侵入式医学设备是用于将可植入对象递送到患者体内的期望位置的递送设备的情况下，血流速度的变化可能引起可植入对象远离其预期位置的移动，特别是在血流速度最高的收缩压阶段期间。

类似地，在消融期间，消融导管需要保持与心壁接触。然而，在心动周期期间，随着心壁移动会导致消融导管和心壁之间的可变的接触力，在这一接触力变得过高时，其增大了心壁刺穿的风险。

另一示例涉及心脏成像技术，例如IVUS、ICE和OCT，其中由于在心动周期的特定阶段期间心脏内的结构(例如心房壁)的移动，在心动周期期间收集的一些图像的用途受到限制。

又一示例包括可插入医学设备，例如可以通过功能模块变形的导管，例如在导管远端处具有可变形的尖端，以便在预期方向上操纵可插入医学设备。在US 2015/065953 A1中公开了这种导管的示例，其包括在导管远端处的可操纵尖端中设置的作为其功能模块的机电聚合物(EMP)致动器。在被激活时，EMP致动器使可操纵尖端转向通过0到270度之间的角度，从而允许操作者操纵可操纵尖端通过脉管系统。可操纵尖端还具有至少第一相对刚性区域和第二相对柔性区域，并且与第一相对刚性区域相邻地提供EMP致动器，使得在EMP致动器被激活时可操纵尖端可以朝柔性区域移动。

这样的可插入医学设备周围的血流速度变化可能影响可插入医学设备的变形程度，从而妨碍对可插入医学设备的期望操纵，并增大可插入医学设备意外刺穿血管的风险。在US 2015/065953 A1中，通过提供一个或多个传感器解决这一问题，所述一个或多个传感器提供代表可操纵尖端周围环境条件的传感器信号。传感器信号被中继回到外部控制电路进行处理。充当传感器的一个或多个EMP致动器可以实现这些传感器并且可以充当致动器和传感器两者。控制电路处理传感器信号以动态地调节电控制信号。传感器执行压力感测功能，并且根据感测到的压力调节可操纵尖端的转向以保持预定水平的转向。