[发明专利]分布式用户监测系统

说明书

本发明涉及用于监测患者的医疗状况的系统和设备。更特别地，本发明涉及与患有2型糖尿病或具有2型糖尿病风险及其相关的心血管疾病和/或体重控制的患者有关的行为和相关诊断数据的监测，包括使用体外诊断(IVD)设备。根据第一方面，提供了一种监测一个或多个用户的方法，包括以下步骤：接收一个或多个用户中每个用户的用户变量数据；从一个或多个用户设备接收一个或多个用户中每个用户的数据；基于一个或多个用户中的每个用户的用户变量数据来预测一个或多个用户中每个用户的效果数据；将一个或多个用户中每个用户的接收到的数据与预测的效果数据进行比较；以及基于接收到的数据与预测的效果数据的比较，确定一个或多个用户中每个用户的效果值。

技术领域

本发明涉及用于监测用户的系统和设备。更特别地，本发明涉及与用户(例如患有2型糖尿病或具有2型糖尿病风险及其相关的心血管疾病和/或体重控制的用户)有关的行为和相关诊断数据的监测，包括使用体外诊断(IVD)设备。

背景技术

目前，人们认为全世界约有4.15亿人患有糖尿病，并且这些人中的大多数患有2型糖尿病。在高收入国家，人们认为高达91％的患有这种疾病的成年人患有2型糖尿病。

较高的血糖水平也会损害血管，并且因此糖尿病患者更有可能患上心血管疾病。与糖尿病有关的另一个问题是肥胖。由于围绕糖尿病的相关问题数量众多，全球卫生支出中约12％专门用于糖尿病治疗和相关并发症。许多国家将其卫生总支出的5％至20％用于糖尿病。

许多关键利益相关者认为，糖尿病是21世纪的全球最大卫生事件之一。除了目前全球约有4.15亿成年人患有糖尿病外，还有3.18亿成年人将来有高风险患上糖尿病。受肥胖率上升的驱动，全球2型糖尿病的发病率持续上升。

通常，被诊断为2型糖尿病的个人由他们各自的卫生系统通过使用完善的临床途径来管理。这些临床途径最初试图通过改变生活方式，包括减轻体重和增加身体活动，以及逐步引入药物治疗来控制血糖水平直至建立或维持足够的控制。在一些情形中，可能需要手术。

越来越多的药理疗法正用于2型糖尿病管理。通过观察吸收到血液中的糖量来测量糖尿病控制。糖基化血红蛋白(HbA1c)是被鉴定用于评估血糖控制的核心生物标志物，并通常在个人中以固定间隔进行测量。HbA1c在葡萄糖与红细胞中的血红蛋白反应时形成，并且表示典型红细胞在8至12周的寿命中对葡萄糖的总暴露。

通常，除非在特殊情况下，临床指南不建议对患有2型糖尿病的个人使用家庭血糖监测，而是由医疗专业人员做出其他疾病指标和后果的定期评估，包括：体重指数测量、血压测量、HbA1c测量、胆固醇测量、吸烟状况、足部检查、白蛋白肌酐比和血清肌酐测量；但是这些评估的全面性和周期性在个人之间会非常不同，这是因为通常仅每年进行一次评估。

基于药物的治疗通常从使用如二甲双胍的药物开始，并通过将二甲双胍与其他药物联合使用以及针对不适合二甲双胍的个人的替代疗法来加强。通常认为基于药物的疗法可延缓至2型糖尿病的转变或2型糖尿病的进程。目前，美国糖尿病协会(ADA)、欧洲糖尿病研究协会(EASD)和英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)已发布了用于管理和治疗糖尿病的各种治疗方案和指南，包括联合使用二甲双胍和另一种药物。

当前的糖尿病管理的特点可以是：生活方式管理建议的传递不足和患者对任何建议的执行力不够；临床指南中缺乏可以减少或停止药物剂量的“糖尿病逆转”的正规途径；对大多数患者来说不经常监测血糖控制；对生活方式和药物依从性、有效性、副作用和成本效益的监测不足；以及检测疾病进程或并发症出现所需的定期评估的变量传输。

发明内容

各方面和/或实施方式试图提供一种用于基于由用户设备收集的数据与对该用户期望的预测数据进行比较来监测用户的方法和/或系统。其他方面和/或实施方式涉及体外诊断在该方面的使用，和/或涉及通过结合生活方式改变和药物疗法的方案对患有2型糖尿病的人们的改善评估和管理。