[发明专利]关节成形术植入物和用于定向关节假体的方法

说明书

一种用于长骨关节成形术的系统包括肱骨头假体部件，和肱骨头假体部件的阵列，所述阵列中的每个肱骨头假体部件具有凸形关节面，所述凸形关节面是半椭圆形的并且由长轴、短轴、顶点、以及具有由沿所述长轴的长径和沿所述短轴的短径限定的椭圆形横截面形状的基部限定，其中椭圆形肱骨头假体部件的所述阵列在至少96％的患者群体中且最多至99％的患者群体中提供在最多至且不超过3mm的差异内的适宜且足够的解剖学配合。

相关申请

本申请要求2017年4月26日提交的美国临时专利申请号62/490,395的申请日的权益，所述专利的内容以引用方式全文并入本文。本申请与2014年12月30日提交的美国专利申请号14/586,677，和2013年12月30日提交的美国临时专利申请号61/921,593，和2014年1月16日提交的61/928,399，和2014年12月30日提交的PCT申请号PCT/US14/72845，和现在已授权的2016年9月12日提交的美国专利申请号15/263,012，和2015年9月11日提交的美国临时专利申请号62/217,695，以及2015年9月11日提交的62/217,703相关。

技术领域

本公开涉及关节置换领域，并且更具体地涉及使用假体部件的全肩关节成形术。

背景技术

解剖型(ANATOMIC)和非解剖型(NON-ANATOMIC)肩置换

在肩关节成形术的领域中，关于患者的解剖结构状态存在两种普遍且在一定程度上具有竞争性的观点。从一些医师的观点看，希望力争通过使用以在解剖学上正确(尤其是相对于假体肱骨头的形状而言)的方式成形的假体肩部件修复天然解剖结构。对于其他医师，更高的目标是力争利用置换肱骨头的形状和取向适配和平衡现有软组织，尤其是肩袖和肌肉系统，即使是在假体头部的形状在解剖学上不正确的情况下。

解剖型方法包括利用具有成比例的直径和厚度的球形肱骨头部件将肱骨头修复至其病前状态。相比之下，非解剖型方法包括利用各种厚度的球形肱骨头部件通过肩袖的软组织平衡实现肱骨头置换。一般来讲，在本领域内，反式肩关节成形术被视为非解剖型肩置换，因为肩的天然肩盂侧被转换成球形以模拟肱骨(肩孟球(glenosphere))，而肱骨侧被转换成模拟肩盂(通常通过用杯形植入物置换肱骨头)。

解剖型植入物的期望特征包括肱骨颈角、型式以及向后偏心距(posterioroffset)和内侧偏心距(medial offset)的复制。在现有技术中，有柄式关节成形术系统是最常见的，并且基本上所有有柄式关节成形术系统使用球形肱骨头。常规观念是球体的大约三分之一被认为是现有产品的在解剖学上最正确的形状。无论头部大小如何，头部高度与曲率半径的比率为约3:4。当与使用非解剖学成形的(即，在解剖学上不正确的)假体的软组织平衡技术相比时，接受在解剖学上正确的假体的患者中的临床结果通常被认为是优越的。

本领域中的挑战是不存在解剖学上正确的头部关节面。已知肱骨头的天然解剖形状不是球形，而是椭圆形的(即，其中肱骨头的横截面在上下尺寸上的曲率半径大于横截面在前后尺寸上的曲率半径)。近期研究表明，具有与骨切口相邻的椭圆形横截面形状和大致球形中心点的假体肱骨头在理论上将允许患者在术后具有改善的肩运动范围和功能。然而，由于肱骨头的旋转中心与肱骨头的长轴偏移，因此对于任何肩植入物公司，生产具有椭圆形假体肱骨头的假体是不切实际的。仅仅将椭圆形头部与传统的有柄式假体设计结合起来将造成困难，因为外科医生需要同时实现适当的头部大小、椭圆形头部的正确旋转取向、以及相对于柄部适当量的上下和前后偏心距。此外，在许多肩手术中，仅置换关节的肱骨部分，而天然肩盂保持完整，这提出了使头部假体的关节面与肩盂的天然关节面相匹配的挑战。这一挑战在用假体置换肱骨和肩盂部分的全关节成形术中不存在。