[发明专利]用于微加工医疗器械的芯线接头

说明书

本公开涉及用于诸如导丝的微加工的医疗器械的芯线接头。一种复合导丝器械包括芯(102)，该芯具有在芯的近侧区段(110)和远侧区段(112)之间的接头(105)和围绕接头的管结构(104)。芯的近侧区段由不锈钢制成或包括不锈钢，远侧区段由诸如镍钛诺的超弹性材料制成或包括诸如镍钛诺的超弹性材料。此外，芯的近侧区段的远侧末端部分包括锯齿(116)，并且芯的远侧区段的近侧末端部分包括互补锯齿(118)，所述互补锯齿的尺寸和形状被设计成与锯齿(116)互锁。近侧区段的远侧端部与远侧区段的近侧端部机械地互锁以形成接头。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年5月26日提交的题为“用于微加工医疗器械的芯线接头”的美国临时专利申请序列号62/511,597的优先权和权益，该申请的全部内容通过引用整体并入本文。

背景技术

导丝器械通常用于将导管(catheter)或其他介入器械带领或引导至患者体内的目标解剖位置。通常，导丝进入并穿过患者的脉管系统以便到达目标位置，该目标位置例如可以在患者的心脏或神经血管组织处或附近。放射摄影成像可用于帮助医师将导丝导航到目标位置。在许多情况下，导丝在介入治疗期间留在体内的目标位置处，在该目标位置导丝可用于将多个导管或其他介入器械引导至目标解剖位置。

调整导丝器械尤其是导丝器械的远侧区段的柔性也是一个问题。在许多情况下，期望相对高水平的柔性以便提供导丝的足够的弯曲性，以使得导丝能够通过脉管系统通道(vasculature passageway)的曲折的弯曲部和弯曲状部弯曲以到达目标区域。例如，将导丝引导到神经脉管系统(neurovasculature)的部分需要导丝穿过诸如颈动脉虹吸部和其他曲折路径的弯曲通道。

与导丝器械有关的另一个问题是给定导丝器械将扭矩从近侧端部传递到远侧端部的能力(即，导丝器械的“扭转性”(torquability))。随着导丝更多地进入和穿过脉管系统通道，导丝和脉管系统之间的摩擦表面接触量增加，从而阻碍导丝容易地移动通过脉管系统通道。具有良好扭转性的导丝使得在近侧端部处的扭转力能够通过导丝被传递到远侧端部，使得导丝能够旋转并克服摩擦力。

一些导丝器械包括远侧放置的微机械加工海波管，该远侧放置的微机械加工海波管位于导丝芯的远侧端部上方，以便朝向器械的端部进一步朝远侧引导施加的扭转力。因为扭转力主要通过构件的截面的外部区段传递，所以管被构造为提供与未被管覆盖的导丝芯传递的扭矩量相比增加了的扭矩传递的路径。

虽然这样的导丝器械已提供许多益处，但仍存在一些限制。例如，难以将诸如镍钛诺的超弹性材料联接或连接至导丝芯材料并维持导丝器械的期望设计特性。

发明内容

本公开涉及具有接头并且具有有效的扭转性和期望的弯曲柔性的导丝器械。在一个实施例中，导丝器械包括芯，该芯具有近侧区段、远侧区段以及在近侧区段和远侧区段之间的接头。该接头可包括或通过将近侧区段的远侧端部与远侧区段的近侧端部机械地互锁而形成。导丝器械还可以附加地包括围绕接头的管结构。

在一个实施例中，导丝器械包括芯，该芯具有在芯的近侧区段与远侧区段之间的接头以及围绕接头的管结构。芯的近侧区段由不锈钢制成或包括不锈钢，远侧区段由诸如镍钛诺的超弹性材料制成或包括诸如镍钛诺的超弹性材料。此外，芯的近侧区段的远侧末端部分包括锯齿，并且芯的远侧区段的近侧末端部分包括互补锯齿，所述互补锯齿的尺寸和形状被设计成与近侧区段的锯齿互锁。近侧区段的远侧端部与远侧区段的近侧端部机械地互锁以形成接头。

在一些实施例中，接头包括锯齿和互补锯齿之间的过盈配合。替代地，接头可以包括锯齿和互补锯齿之间的间隙配合。在一些实施例中，接头附加地包括医用级粘合剂。在一些实施例中，管结构通过例如防止近侧区段的远侧末端部分相对于远侧区段的近侧末端部分的横向运动来将锯齿和互补锯齿机械地保持在互锁状态中。