[发明专利]用于具有突出特征的支架的输送系统

说明书

输送系统以及使用这种系统的相关联的方法，输送系统用于诸如支架或内支架等的可扩张元件，可扩张元件具有尖刺、连枷或其它突出特征，以便在人类患者体内输送药物和/或穿透人类患者体内的目标组织。输送系统可以构造成将可扩张结构输送并定位在身体管腔(例如，血管)内。另外，这些输送系统还可以构造成使可扩张结构在身体管腔内展开和扩张。输送系统可以进一步构造成与扩张的结构接合并且使该结构收缩以便从身体管腔中移除。输送系统可以构造成在单个手术中或在多个手术期间将另一可扩张结构或相同的可扩张结构输送到另一身体管腔或相同的身体管腔。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年4月6日提交的标题为“用于具有突出的药物输送特征的支架的输送系统以及相关联的装置和方法”的美国临时申请No.62/482,600的优先权，该美国临时申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及输送系统，其用于诸如支架(stent)或内支架(scaffold)等的可扩张元件，该可扩张元件具有尖刺(spike)、连枷(flail)或其它突出特征，以便在人类患者体内输送药物和/或穿透目标组织。

背景技术

可以使用多种装置将药物输送到患者体内的期望的治疗位置。例如，可以将药物洗脱支架(DES)定位到由动脉硬化引起的狭窄(动脉缩窄)位置。DES一般包括涂覆在金属支架或内支架上的含药物的聚合物，或由含药物聚合物组成的可生物吸收的支架或内支架。在将DES输送到身体管腔(body lumen)(例如，血管)内的治疗位置之后，使其抵着身体管腔的壁(例如，血管壁)扩张，并且药物通过与壁直接接触而被释放。将药物直接输送到血管壁使得能输送比通过其它输送方式(例如，药丸或注射)所需的剂量低得多的剂量。然而，取决于下面的支架或内支架的设计，85％以上的装支架的血管壁可能未与支架支杆接触。因此，血管壁的显著患病部分可能未接受期望的剂量，或者药物的输送将会在整个治疗部位上不均匀。另外，DES的某些部分可能与血液、动脉斑块和/或血管管腔内的不是药物预期输送部位的其它流体或材料接触。这些问题可能导致药物组织浓度低于期望的浓度或均匀度低于期望的均匀度。

药物洗脱球囊(DEB)和非药物洗脱球囊提供了DES的替代方案，并且可以解决上面讨论的一些限制。例如，DEB也可以被输送到期望的治疗位置并抵着血管壁扩张以释放药物。然而，DEB可以在球囊的整个表面积上包括药物的涂层，所述球囊扩张以与血管壁均匀接触。因此，DEB可以将更均匀的剂量提供给相邻的血管组织。另外，当与血管成形术(angioplasty)结合使用时，药物可以在该手术期间所发生的任何血管损伤的位置和时间进行输送。即使这样，DEB也有若干限制。例如，在药物输送期间(即，当球囊被充气时)，相关联的血管中的血流被停止或被严重阻塞，并且没有其它治疗装置能够通过该血管。另外，DEB和现有的DES都无法在沿相邻血管壁的所有位置提供药物输送。具体来讲，不平的血管壁、障碍物、轮廓或其它特征可能会阻止球囊表面或支架支杆到达血管壁的某些部分。此外，现有的DES和DEB不向血管壁中提供药物输送(即，穿透血管壁以将药物输送到组织自身内)。

附图说明

参考以下附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件不一定按比例绘制。反而，重点放在清楚地说明本技术的原理上。为了便于参考，在整个本公开中，相同的附图标记可用于标识相同或至少大体上相似或类似的部件或特征。

图1是根据本技术的实施例构造的处于输送状态(例如，低轮廓或收缩构造)的输送系统的局部示意性侧视图。

图2A至图2F是图1的输送系统的沿着线2-2截取的某一区域的各种构造的放大剖视图。

图3是根据本技术的实施例构造的图1的输送系统的远侧部分的局部放大示意性侧视图。

图4是根据本技术的实施例构造的处于输送状态(例如，低轮廓或收缩构造)的另一输送系统的局部示意性侧视图。

图5是图4的输送系统的沿着线5-5截取的该区域的等距侧视图。