[发明专利]用于联合的负压和流体输送系统的伤口敷料

说明书

公开了一种借助于多疗法作用来加速伤口愈合的多作用伤口敷料。敷料包括多孔片材(101)；两个柔性片材(102)，其具有互相附接的第一片材(103)和第二片材(104)；多通道导管(105)或多个单通道导管；多通道管(106)、侧胶带(107)和可选的伤口接触层(108)。多孔片材(101)包括顶部平面(201)、厚度(202)和底部不均匀表面(203)。底部不均匀表面(203)位于伤口的表面上，并且可以具有表面图案(204)。图案(204)可以是波浪形图案和/或任何其他规则和/或不规则表面突起，其允许伤口表面和多孔片材的底部表面(203)之间的中间间隙，流体可以通过该间隙流过伤口表面。

技术领域

本文所述的主题通常涉及伤口的愈合和伤口治疗疗法，并且更具体地，涉及用于伤口愈合的敷料，其构造成在伤口部位均等分布负压和流体输送，以增强有利于伤口愈合的更广泛的生物机制。

背景技术

伤口愈合是自然的生物学过程，其发生在四个阶段中，从止血开始，随后是炎症阶段和增殖阶段，然后结束于重塑阶段。常见的慢性伤口类型是下肢静脉溃疡、缺血性伤口、糖尿病足溃疡，压力性伤口和急性伤口是外伤性伤口、手术后伤口和烧伤。

如果伤口不能有序和及时地愈合，则伤口被归类为无法愈合的伤口。这些伤口通常在没有干预的情况下不会闭合，有时会抵抗愈合干预。许多局部和系统性因素可能会干扰愈合过程的一个或多个阶段，并使伤口难以愈合。这些伤口均共有的一些共同特征包括长期炎症、分泌物过多、持续感染以及形成抗药性微生物生物膜。这些无法愈合的伤口可能使受影响的人筋疲力尽，并给医疗保健系统带来了沉重的经济负担。

伤口(wounds，创伤)影响全世界人口的大约1％。在美国，慢性伤口影响约650万患者。据保守估计，每年护理这些伤口的费用惊人地超过500亿美元。据报道，印度慢性伤口的患病率为4.5/1000人口，急性伤口的患病率为10.5/1000人口。无法愈合伤口的并发症(complication)严重(vast，巨大的)，其包括生活质量差、剧烈疼痛、败血病、住院时间延长以及大多数情况下的截肢。

这些伤口的护理已成为其自身的专长(specialty，专业)，提供者经常使用先进的疗法，这些疗法包括但不限于生长因子、细胞外基质、生物工程皮肤、氧气疗法和负压伤口疗法(NPWT)。已经发现负压伤口疗法可用于治疗渗出性伤口。但是该技术存在局限性，限制了其在各种临床条件下的使用。在伤口被污染的情况下，需要经常更换敷料，因为负压伤口疗法本身不能控制微生物的生长。然而，几乎没有文献和现有技术提出将NPWT系统与流体疗法一起使用，例如使用抗生素、盐水、加氧，以处理伤口部位的微生物生长。

对于各种伤口护理系统，参考US20130204210、US20100121287、US20150320917和US20160166781，其公开了关于负压流体疗法和流体输送的联合(combination)的几个实施例。然而，在功能架构和设计的各个方面都存在差距(gap，空缺)，诸如负压的均一的分布不佳和均一的流体输送不佳、不是单独集成的伤口护理装备、缺乏智能控制逻辑而无法在以优化的方式使用疗法的联合。

在US8088113B2中描述了双重作用的伤口愈合装置，其中便携式的自包含装置用于局部施氧(topical application of oxygen)和去除伤口渗出物，以促进皮肤伤口的愈合。然而，该装置的工作原理不能同时提供氧气和负压。而且，没有规定使用者设置特定的负压和工作周期。

再参考US 20100106117 A1，其描述了一种伤口治疗设备，该设备包括真空疗法以及仅允许冲洗的伤口敷料构件。伤口敷料构件声称，设计中存在开放空间，允许大体上均一分布的真空疗法以从伤口中抽出渗出物。然而，该系统仅与主要用于冲洗的液体一起使用。它无法输送其他流体，诸如氧气。绷带的应用过程也需要多个步骤。