[发明专利]治疗和/或预防光化性角化病的方法

说明书

本申请涉及治疗和/或预防光化性角化病的方法，包括向需要的受试者给予治疗有效量的式(I)的KX‑01。

相关申请

本申请要求2017年3月10日提交的美国临时申请No.62/469,889的优先权和权益，其全部内容通过引用合并于此。

背景技术

光化性角化病或日光性角化病是由太阳紫外线损伤造成的鳞状硬皮生长(病变)。它们通常出现在暴露在阳光下的区域，例如脸部、秃头头皮、嘴唇和手背，并且经常鼓起、质地粗糙且类似于疣。大多数会变成红色，但有些会变成棕褐色、粉红色和/或肉色。如果不加以治疗，则多达百分之十的光化性角化病会发展成鳞状细胞癌(SCC)，这是皮肤癌的第二常见形式。在极少数情况下，光化性角化病也可能转变为基底细胞癌，这是皮肤癌的最常见形式。据估计，超过5800万美国人患有光化性角化病。光化性角化病的治疗方法包括冷冻疗法、手术切除、化学剥离、光动力疗法、激光换肤和/或含药的凝胶和乳霜。鉴于光化性角化病的流行以及如果不适当治疗其会变成皮肤癌，有必要开发进一步的治疗。

发明内容

在一方面，本申请至少部分涉及治疗和/或预防光化性角化病的方法，包括向需要的受试者给药治疗有效量的KX-01:

在一方面，KX-01按以下剂量给药至受试者的患病区域：约0.1mg至约10mg。

在一方面，KX-01按以下剂量给药至受试者的患病区域：约0.2mg至约5mg。

在一方面，KX-01按以下剂量给药至受试者的患病区域：约0.5mg至约2.5mg。

在一方面，KX-01按以下剂量给药至受试者的患病区域：约0.2mg、约0.3mg、约0.4mg、约0.5mg、约0.6mg、约0.7mg、约0.8mg、约0.9mg、约1mg、约1.1mg、约1.2mg、约1.3mg、约1.4mg、约1.5mg、约1.6mg、约1.7mg、约1.8mg、约1.9mg、约2.0mg、约2.1mg、约2.2mg、约2.3mg、约2.4mg、约2.5mg、约2.6mg、约2.7mg、约2.8mg、约2.9mg、约3mg、约4mg、或约5mg。

在一方面，KX-01按以下剂量给药至受试者的患病区域：约0.5mg、约0.6mg、约0.7mg、约0.8mg、约0.9mg、约1mg、约1.1mg、约1.2mg、约1.3mg、约1.4mg、约1.5mg、约1.6mg、约1.7mg、约1.8mg、约1.9mg、约2.0mg、约2.1mg、约2.2mg、约2.3mg、约2.4mg、或约2.5mg。

在一方面，KX-01按以下剂量给药至受试者的患病区域：约0.0003mg/cm²至约10mg/cm²。

在一方面，KX-01按以下剂量给药至受试者的患病区域：约0.001mg/cm²至约0.4mg/cm²。

在一方面，KX-01按以下剂量给药至受试者的患病区域：约0.005mg/cm²至约0.1mg/cm²

在一方面，KX-01按以下剂量给药至受试者的患病区域：约0.005mg/cm²至约0.02mg/cm²。

在一方面，KX-01按以下剂量给药至受试者的患病区域：约0.025mg/cm²至约0.1mg/cm²。