[发明专利]植入物输送和回收系统及方法

说明书

一种用于输送和回收无引线起搏器的导管系统，其包括无引线起搏器、对接帽和回收器中的每一个。回收器可以包括与对接帽相互作用的柔性抓握器，使得通过将柔性抓握器设置在对接帽的腔室内，对接帽可以将柔性抓握器锁定在无引线起搏器的对接突起上。回收器可替代地包括一对内腔，圈套线穿过该一对内腔形成相应的环。通过相对于内腔平移圈套线，可使圈套线围绕无引线起搏器的对接突起紧固。

相关申请的交叉引用

本专利合作条约(PCT)专利申请与2017年05月05日提交的题为“IMPLANTDELIVERYANDRETRIEVALSYSTEMSANDMETHODS”的美国专利申请第15/588,277号，以及2017年05月05日提交的题为“MPLANTDELIVERYANDRETRIEVALSYSTEMSANDMETHODS”的美国专利申请第15/588,307号相关并要求其优先权，出于所有目的通过引用将其每个全部合并于此。

技术领域

本公开涉及无引线起搏器以及相关的输送和回收系统和方法。更具体地，本公开涉及用于将无引线起搏器装载到导管系统上用于输送到植入部位或从植入部位回收的系统和方法。

背景技术

当心脏自身的自然起搏器和/或传导系统不能以对于患者健康足够的速率和间隔提供同步的心房和心室收缩时，由人工起搏器进行的心脏起搏提供心脏电刺激。这种抗心律失常的起搏为数十万患者减轻了症状，甚至提供了生命支持。心脏起搏还可提供电超速刺激，以抑制或转变快速型心律失常，再次缓解症状并预防或终止可能导致心脏猝死的心律失常。

当前可用的或传统的起搏器进行的心脏起搏通常是通过将脉冲发生器皮下或肌下植入患者的胸腔区域或附近而进行的。脉冲发生器的参数通常通过体外的编程设备、经由利用在体内的一个电感和在体外的另一电感的松散耦合的变压器，或者经由利用在体内的一个天线和在体外的另一个天线的电磁辐射来询问和修改。发生器通常连接到一根或多根植入引线的近端，引线的远端包含一个或多个电极，用于邻近心腔的内壁或外壁定位。引线具有一个或多个绝缘的电导体，用于将脉冲发生器连接到心脏中的电极。这样的电极引线通常具有50至70厘米的长度。

尽管每年植入超过十万的常规心脏起搏系统，但是存在各种众所周知的困难。例如，当脉冲发生器在皮下放置时，其在皮肤上产生隆起，患者可能觉得不美观、不愉快或令人讨厌，并且患者可能下意识或过度地操作它。使没有持续的操作，皮下脉冲发生器也可能出现在引线处的腐蚀、挤压、感染和断开、绝缘损坏或导体断裂。尽管肌下或腹部放置可以解决一些问题，但是这种放置涉及更困难的植入和调整手术，这会延长患者的康复时间。

常规的脉冲发生器，无论是胸腔的还是腹部的，都具有用于与电极引线连接和断开的接口，电极引线向和从心脏传送信号。通常，至少一个凸形连接器模制件在电极引线的近端处具有至少一个端子引脚。该凸形连接器在脉冲发生器处与对应的凹形连接器模制件和连接器模制件内的端子块匹配。通常，对于每个电极引线，将固定螺丝拧入至少一个端子块中，以电气和机械地固定连接。通常还提供一个或多个O形圈，以帮助保持连接器模制件之间的电气隔离。通常包括固定螺丝帽或带槽的盖，以提供固定螺丝的电绝缘。这一简要描述的连接器和引线之间的复杂连接为故障提供了多种机会。

常规起搏器的其他问题方面涉及单独植入的脉冲发生器和起搏引线。作为另一个例子，起搏引线尤其可以成为感染和发病的部位。与常规起搏器相关的许多问题都可以通过开发自主的和可自维持的起搏器或所谓的无引线起搏器来解决。

类似于与常规脉冲发生器一起使用的主动固定式可植入引线，无引线起搏器通常通过主动接合机构(例如，拧入心肌的螺钉或螺旋构件)固定到心内植入部位。无引线起搏器通常通过包括输送导管的输送系统输送到心内植入部位。常规的输送导管系统通常很长(例如，大约42mm或更长)，这使得患者解剖结构的导航变得困难，并且增加了系统在植入部位的占用面积。