[发明专利]用于保护脑血管的系统及方法

说明书

用于过滤体液的血管过滤器和挡流器及方法。血液过滤组件可以捕获在血管内手术期间被移出或所产生的栓塞物，以阻止或防止栓塞物进入脑血管中。血液偏转组件可以使在血管内手术期间被移出或所产生的栓塞物发生偏转，以阻止或防止栓塞物进入脑血管中。

任何先前申请的并入引用

依照美国法典第35章第119(e)条，本申请要求于2017年2月22日提交的美国临时专利申请第62/462,150号的优先权；该临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中并且应当被视为本说明书的一部分。

依照美国专利法实施细则第37章第1.57条，在与本申请同时提交的申请资料表中标示外国或本国优先权声明的任何和所有申请的内容以引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开涉及用于对体液(如血液)进行过滤和/或选择性地从体液中偏转潜在的栓塞颗粒的装置及方法。这些装置可以是基于导管，用于插入受试者的血管系统中。

背景技术

存在着将充氧血输送至大脑的四根动脉，即右和左椎动脉、及右和左颈总动脉。在人体上实施的各种手术(例如，经导管主动脉瓣置换术(TAVR)、主动脉瓣瓣膜成形术、颈动脉支架置入、左心耳封堵术、二尖瓣瓣环成形术、二尖瓣置换、二尖瓣修复、胸主动脉腔内修复术(TEAVR)等)会产生天然或外来的栓塞物并且/或者将其移出，该被移出的物体可以行进至一根或多根脑动脉中，从而导致尤其是脑卒中。因此，在主动脉弓分支处或在所述动脉的弓处对无名动脉、右锁骨下动脉、右头臂动脉、右颈总动脉、左椎动脉、和左锁骨下动脉进行过滤可用于防止被移出的栓塞物迁移到脑部区域。

血栓栓塞性疾病(如脑卒中、肺栓塞、外周血栓形成、动脉粥样硬化等)影响了许多人。在美国和全世界，这些疾病是发病和死亡的主要原因。血栓栓塞事件的特征是血管的闭塞。该闭塞可以由凝块所造成，该凝块是粘弹性的或冻胶状的，并且包括血小板、纤维蛋白原、和其它凝血蛋白。

经皮主动脉瓣置换术已变得普遍，但与该手术相关的脑卒中发生率是在2％和20％之间。在导管输送和瓣膜植入期间，斑块、钙盐或其它栓塞物会从血管中被移出并且会行进经过颈动脉循环并进入大脑。当动脉被凝块或其它栓塞物堵塞时，由于氧及营养素的缺乏而发生组织缺血。如果闭塞持续下去，缺血则发展到组织梗死或细胞死亡。如果血液的流动迅速地恢复，梗死则不形成或者大大地受到限制。未能恢复血液流动会导致肢体的损失、心绞痛、心肌梗死、脑卒中、或甚至死亡。

恢复血液流动和血栓的去除是非常合乎需要的。已开发出用于去除或溶解栓塞物的外科技术和药物，但使受试者接触手术会是创伤性的，有可能的话最好避免手术。此外，某些装置的使用具有例如将异物移出、操纵导管时损伤血管衬里、血液稀释等的风险。

发明内容

本公开及其各种实施方案可以提供用于以保护所有四根脑动脉的方式来收集碎片和/或使碎片偏转的过滤器和/或偏转器的复合系统。本公开的实施方案解决了在血管内手术期间会被移出、行进至脑血管并发生栓塞，从而导致在部分地或完全地被凝块所堵塞动脉中的卒中或缺血的碎片、组织等的问题。例如，在经导管主动脉瓣置换(TAVR)术中，在人工瓣膜的植入期间在瓣膜附近的狭窄物会被移出。此外，在已完成植入后当使经导管主动脉瓣置换术(TAVR)导管朝向病变的主动脉瓣行进并随后将其收回时，粥样斑和钙盐会沿着主动脉和主动脉弓并且在主动脉和主动脉弓内部被移出。另外，在输送和植入期间，可以将导管自身的碎块除去。这些各种形式的血管碎片(不管是天然的还是外来的)然后均可以行进至一根或多根脑动脉中，形成栓塞，并导致一个或多个脑卒中。

本公开的实施方案的目的是通过提供一种输送系统来解决这些潜在的破坏性脑血管事件，该输送系统是由在碎片会进入任何脑动脉之前拦截此碎片的过滤器和/或偏转器和/或它们的组合所组成。