[发明专利]心电图传感器

说明书

提供了一种心电图传感器(400)，包括：电极阵列(100)，所述电极阵列包括将三个或更多个间隔开的电极(101a‑c)相互连接的衬底(102)；以及柔性片材(200)，该柔性片材的面积范围大于电极阵列(100)的面积范围。所述柔性片材(200)被配置为将电极(101a‑c)固定到受试者的身体。

技术领域

本发明涉及一种心电图传感器，该心电图传感器具有设置在衬底上的多个电极，并且具有柔性片材，以允许传感器附着到受试者，优选不需要粘合剂。

背景技术

新生儿出生后很难获得可靠的心率测量值，特别是对于那些需要复苏或稳定的新生儿。脉搏血氧计在最初大约5分钟内通常不能很好地运行，因为肢体灌注不良，传输模式脉搏血氧计探头通常放置在肢体中。虽然心电图(ECG)理论上可以工作，但是ECG电极的应用由于几个原因而存在问题。首先，将多个(通常是三个或四个)电极施加到婴儿皮肤上所花费的时间通常不符合快速测量心率的要求。临床团队的重点必须主要放在婴儿身上，而不是施加ECG电极。其次，由于婴儿从出生时就被血和胎儿皮脂覆盖，粘连可能是个问题。尽管可以对婴儿进行擦拭，但胎儿皮脂仍能留下。这使得难以应用不可分割的ECG探头，并且很容易脱落。然而，如果使用更大的粘合强度，则当移除电极时，这会导致皮肤剥离，特别是在皮肤较弱或较薄的早产儿中。第三，早产儿通常被放入塑料袋中保暖。长时间的延迟，例如可靠施加ECG电极所需的延迟，会增加体温过低的风险。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种心电图传感器，包括：

电极阵列，包括将三个或更多个间隔开的电极相互连接的衬底；以及

柔性片材，其面积范围大于电极阵列的面积范围，并且被配置为将电极固定到受试者的身体。

本发明允许快速施加ECG传感器阵列，以提供心率的可靠测量，特别是对于新生儿。除了用于电极的衬底之外，柔性片材的使用允许用于接触受试者皮肤的额外区域，允许片材和受试者之间的表面张力将电极固定到皮肤上，而不需要粘合剂。

柔性片材可以在对应于电极的位置处包括多个孔，每个孔小于对应的电极。这使得柔性片材能够作为单独的单元提供给电极阵列，其中，柔性片材中的孔小于电极，以使得电极可以通过该片材而抵靠受试者保持就位。

所述柔性片材的面积范围可以大于所述电极阵列的面积范围的两倍。面积范围可以例如在电极阵列的2到3倍之间，从而允许与受试者接触的面积更大，而柔性片材不会变得笨重。

柔性片材和电极优选是非粘性的，因为表面张力(或分散的附着力)单独就足以与受试者保持接触(不需要发粘或粘性材料)。

所述衬底可以包括第一聚合材料的片材，并且所述柔性片材可以包括第二聚合材料的片材，所述第二聚合材料具有比所述第一聚合材料更低的刚度。为第二聚合材料选择较低的刚度，这允许柔性片材更容易适形于受试者的身体形状，同时第一聚合材料在电极之间保持所需的间距。或者，柔性片材可以包括纸或任何生物相容性物质的片材，其在受试者和柔性片材之间提供足够的附着力。

第一聚合材料可以例如具有大于2GPa的拉伸刚度，而所述第二聚合材料具有小于1GPa的拉伸刚度。

所述第一聚合材料可以例如是聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚酰胺。所述第二聚合材料可以是聚乙烯或聚氯乙烯。

所述柔性片材可以具有小于50微米、小于25微米或小于12.5微米的厚度。该厚度范围允许柔性片材具有足够的柔性，以适形于受试者的身体，而不会弯曲。所述衬底可以具有小于150微米、小于100微米或小于50微米的厚度。衬底通常比柔性片材厚，以确保足够的刚性来保持电极的分离。

在一些实例中，柔性片材和衬底集成在一起(integrated，整合的)，而在另一些实例中，片材和衬底可以分开提供并在使用前组装。