[发明专利]用于居中和穿过血管闭塞的装置和方法

说明书

一种用于居中地穿过闭塞血管的导管包括具有远端、近端和中心通路的导管主体。可旋转驱动轴杆延伸通过所述中心通路并且具有远端、近端和中心管腔。切割端头安装在所述可旋转驱动轴杆的所述远端上并且被配置用于在旋转时切穿闭塞物质。多个螺旋扁平弹簧或其他扁平弹簧周向安设在所述导管主体的远侧部分周围，以在推进所述导管通过慢性完全闭塞时维持所述导管的居中并形成通路。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年2月28日提交的美国临时申请号 62/465,108(代理人案号46306-705.101)和于2018年2月26日提交的美国发明申请号15/905,491(代理人案号46306-705.201)的权益，其全部公开内容通过引用并入本文。

背景技术

慢性完全闭塞(CTO)是阻断通过血管的大部分或全部血流的血管病变。CTO可以发生在包括冠状动脉、颈动脉、髂动脉和静脉、股动脉和静脉以及腘动脉和静脉在内的大多数血管中。通常，CTO病变将会在整个病程中发展数月至数年。由于这种慢性病理学，通常将会有足够的时间来发展侧副管以向组织供血。然而，这些侧副管经常无法提供足够的血流来保持器官存活和支持其正常运作。

多年来，已经提出许多导管用于治疗CTO。在此特别感兴趣的是，本发明人的发明US 9,060,806描述了一种导管。该导管具有马达驱动的或其他可旋转的远侧切割器以及多个横向可展开的居中元件。尽管十分有效，但这种设计上的居中元件并非总是能够在穿过某些硬损伤时维持居中，并且在一些情况下，马达驱动的或其他可旋转的远侧切割器可能难以控制。

出于这些原因，将会期望提供改进的装置和方法来穿过血管闭塞或血管内形成的其他阻塞，以便治疗闭塞以及创建用于放置导丝、介入装置和导管的路径。具体地，将会期望提供小轮廓装置，用于创建通过闭塞的具有较高的控制度和降低的装置推进阻力的居中通路。这样的装置应该生产成本相对较低且使用起来相对简单。这些目的中的至少一些将会由下文所述的发明来满足。

2.背景技术的描述。US 9,060,806已在上文描述。以下也是感兴趣的专利和公开：US6599304；US7763012；US8021330；US8062316； US8241315；US8361094；US8556926；US2002/0128677； US2005/0038462；US2005/0171572；US2005/0216044；US2006/0074442；US2007/0083193；US2008/0281323；US2009/0270714；US2010/0082051； US2010/0168557；US2011/0022045；US2012/0253186；US2012/0283565；以及US2014/0277009。

发明内容

在第一方面，本发明提供了用于居中地(centrally)穿过闭塞血管的导管。所述导管包括管状导管主体，所述管状导管主体具有远端、近端和通过其中的中心通路。可旋转驱动轴杆延伸通过所述管状导管主体的所述中心通路，并且具有远端、近端和通过其中的中心管腔。切割端头安装在所述可旋转驱动轴杆的所述远端上，并且所述切割端头被配置用于在旋转时切穿闭塞物质，如斑块、钙化斑块、凝块、血栓等。所述切割端头具有与所述可旋转驱动轴杆的所述中心管腔连续的通路。如下文详细描述的，在穿过所述闭塞并且创建通过所述闭塞的居中通路之后，所述连续通路和管腔允许放置导丝。