[发明专利]将血液制品和细胞培养物保存在压力下的气体介质中的装置

说明书

一种可以用于储存血液制品和/或细胞培养物的装置。该装置包括可以气密密封的腔室和可以放置在腔室中的柔性辅助袋，其中辅助袋包含含有血液制品和/或细胞培养物的常规储存袋。辅助袋填充有气体系统，该气体系统用于促进血液制品和/或细胞培养物的储存。腔室内的高于大气压的压力可以通过将气体(例如空气)泵送到腔室中来产生。用于对腔室加压的气体可以与辅助袋中的气体系统不同。

本发明要求于2017年3月3日提交的美国临时申请序列号62/466,702的优先权，该临时申请通过引用并入本文。

本发明涉及医学领域，并且尤其涉及保存血液制品和细胞培养物的方法和装置。

背景技术

在美国专利号8,158,339中描述了一种用于保存血小板的已知方法，其通过引用并入本文。这种方法包括从整个捐献的血液中制备血小板血浆，将血小板血浆保持在含有65-100体积％的在约3.5-5个巴的压力下氙气的气体介质中，随后将血小板血浆冷却至约3-6℃的温度，并且在上述温度和气体介质压力的条件下储存血小板血浆。'339专利公开了通过将血小板浓缩物置于不透气的容器中，或者使用用于储存生物流体(特别是，血液和血液成分)的常规透气袋并且将其放置在不透气的容器中来实施这种方法，含有氙气的气体介质在压力下供给到不透气的容器中。这种方法提供了在至少一周的时间内的储存血小板，这对于某些应用可能不够长。其次，这种方法最好在小体积的血小板浓缩物上进行，其量级为ml单位(例如，放入小瓶中)。应当理解，足够量的氧(维持血浆中代谢过程所需的)保留在部分填充有这样体积的血小板血浆的小瓶中。然而，在实际操作中，血小板需要储存在体积至少为200ml的标准袋中，而不是小瓶中。当血小板储存在袋中时，可以用于血小板的氧气量可能不足以进行有氧呼吸，这可能限制血小板血浆储存的持续时间。为了实施这种方法，建议使用常规不透气容器来储存生物流体，特别是血液和血液成分。

通常，这种用于包含血液和血液成分的袋是通过沿周边密封两个扁平坯料来制造，这确保了生产过程的高可制造性和袋的低成本。当以常规方式使用这种袋时，袋中所含的流体通过流体的重量对密封接合部施加压力。袋内气体介质的压力通常不超过大气压。因此，这种袋制造工艺确保了在普通使用的情况下袋的高可靠性。

然而，当实施如在'339专利中描述的用于保存血液和血液成分的方法时，其涉及将生物材料保持和储存在超过大气压3.5-5倍的压力的气体介质中，使用这种常规袋受到密封接合部强度的限制。考虑到由于袋中的气体压力引起的袋充气所导致的在密封接合部上的负载的特性，密封接合部强度应该相当大，以避免袋破裂。袋的密封的足够强度可以通过例如增加袋材料厚度、通过选择在密封之后产生整体接缝的这种材料、或者通过袋的额外增强来获得。然而，这种袋的修改会限制将气体泵入袋时袋改变形状的能力。而且，所有这些增加袋接缝强度的措施都会使袋更加昂贵，这是非常不期望的，因为这种袋是可抛弃产品。