[发明专利]尿道装置

说明书

本发明涉及留置尿道装置(1,10)，包括沿纵轴(L)从入口远端部(2a,20a)经由中间部(2b,20b)向出口近端部(2c,20c)延伸的细长管状件(2,20)，所述管状件限定内腔(3,30)，所述内腔(3,30)沿纵轴在入口远端部与出口近端部之间延伸，所述细长管状件的远端部包括多个尿液入口孔(4,40)，所述远端部的至少一部分预配置为可在直线状态与预配置盘绕状态之间可逆地变形，在直线状态下，插入尿道时通过尿道，在预配置盘绕状态下，以锚固方式容纳在膀胱中的使用位置。所述多个尿液入口孔设置在内螺旋部分上，外螺旋部分上没有尿液入口孔。本发明还涉及一种装置组件，包括所述留置尿道装置(1,10)和可同轴地插入管状件的内腔中的导丝(11)。本发明还涉及一种间歇导尿管(10)，用于在处于使用位置的导尿管(10)间歇性地插入患者体内时从膀胱中排出尿液。

技术领域

本发明涉及一种留置尿道装置，例如留置尿道支架，用于当在患者体内留置处于使用位置的该装置时，可从膀胱中排出尿液。本发明还涉及一种间歇导尿管，用于从患者的膀胱中排出尿液。

背景技术

导管作为治疗疾病或进行外科手术的装置，已使用了很长时间。导管一般为细管，也称为支架，用于向体内注射流体和/或液体或从体内排出流体和/或液体，例如排出血液或向体内注射药物。

导管的常用形式是导尿管，将空心细管通过尿道插入膀胱中，将膀胱中积聚的尿液排出。

导尿管有两种基本用途，第一种是间歇导尿，第二种是持久导尿。

间歇导尿是指将间歇导尿管插入尿道，排出膀胱中的尿液，使用之后将导管从体内取出。间歇导尿管是相对坚硬的导管，具有亲水性或凝胶润滑涂层，使用者可自行插入。

持久导尿是指将相对柔软、弹性的导管插入并锚固在体内，使导管在较长时间(例如几天或几星期)内保持在原位，以持久排出膀胱中的尿液，减少医护人员多次插入导管的需要。这种导管称为留置导管。

留置导尿管一般设有可膨胀的保持件，该保持件布置在导管的入口远端部，用于将导管锚固在膀胱内，所述导管包括至少一个排放通道，用于从膀胱中排出尿液，还包括至少一个膨胀通道，用于(例如，用无菌水)使保持件膨胀。留置导尿管的近端一般还包括与两个通道流体连通的至少两个端口，第一端口与排放通道连接，具有用于排放和采样的配件的接口，第二端口通过阀与膨胀通道连接，用于确保膨胀流体在填充之后保持在通道和保持件内。常规留置导尿管的入口远端部的末端延伸超过保持件的位置，进入到膀胱内，并包括一个或多个孔/尿液入口孔，用于从膀胱中排出尿液。

保持件位于尿液入口孔下方的后果是膀胱排空不完全的风险。

留置导尿管可包括从使用者的体内向外延伸的部分。在这种导尿管中，导管的近端适用于在使用期间从使用者体内伸出至少一部分。

可选地，留置导尿管在使用期间可以完全内在地容纳在使用者体内。这种导尿管也称为尿道支架或前列腺支架，可插入尿道，防止尿道堵塞，由此从膀胱中排出尿液。

WO 2007/001978 A1涉及一种留置尿道装置，包括前列腺尿道支架本体和尿道锚固件。前列腺尿道支架本体包括预配置端部，预配置端部以锚固方式通过尿道锚固件容纳在膀胱内，尿道锚固件从前列腺尿道支架本体通过连杆延伸。所述预配置端部形成一个“卷起的”或螺旋形自由端，所述自由端与支架本体的延伸轴对准，或自由端的轴向与所述延伸轴正交。多个尿液入口孔穿过预配置部。

留置和间歇尿道装置的问题在于，由于膀胱排空期间产生欠压，膀胱可能会受损。膀胱壁甚至可能会被吸到尿液入口孔中，从而受损。

留置尿道装置的另一个问题在于，可能会造成尿路细菌感染。

发明内容

本发明的目的是减轻上述一个或多个问题并提供改进的留置尿道装置，例如留置导尿管或留置尿道支架、或可选地间歇导尿管。