[发明专利]置换的二尖瓣

说明书

一种假体二尖瓣，其包括一个锚组件、一个支撑架和固定至环形支撑架的多个置换瓣叶。所述锚组件包括一个心室锚、一个心房锚和它们之间的一个中心部分。所述心室锚和所述心房锚被配置成相对于所述中心部分径向向外张开。所述环形支撑架径向设置在所述锚组件内并且附接至所述锚组件。所述中心部分被配置成与原生瓣膜孔口对齐，并且所述心室锚和所述心房锚被配置成压缩它们之间的原生心脏组织。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年6月1日提交的，且题为“更换的二尖瓣”的申请号为62/513,877 的美国临时专利申请以及于2017年1月23日提交的，且题为“更换的二尖瓣”的申请号为62/449,498的美国临时专利申请的优先权。其全部内容通过引用并入本文。

本申请还与下述专利申请相关，于2016年5月13日提交的，题为“更换的二尖瓣”的申请号为PCT/US2016/032550的国际专利申请，于2014年1月31日提交的，题为“用于心脏瓣膜修复和置换的系统和方法”的申请号为14/170,388且现美国专利号为8,870,948 的美国专利，以及于2015年4月2日提交的，题为“更换心脏瓣膜以及使用和制造的方法”的申请号为14/677,320的美国专利申请。其全部内容通过引用并入本文。

通过参考引入

本说明书中提及的所有出版物和专利申请均通过引用并入本文，其程度如同每个单独的出版物或专利申请被具体、单独地通过引用并入。

背景技术

二尖瓣位于心脏的左心房和左心室之间。各种疾病可影响二尖瓣的功能，包括退行性二尖瓣疾病和二尖瓣脱垂。这些疾病可导致二尖瓣狭窄，其中瓣膜不能够完全打开并且因此阻塞血流，和/或二尖瓣关闭不全，其中二尖瓣机能不全并且血液被动地沿错误的方向流动。

很多患有心脏病的患者，包括患有二尖瓣问题的患者，不能容忍与心内直视手术相关的创伤。年龄或晚期疾病可能会削弱患者从心内直视手术损伤中恢复的能力。另外，与心内直视手术和体外灌注相关的高成本可能使患者对这些手术望而却步。

需要心脏瓣膜修复或心脏瓣膜置换的患者可以通过微创外科技术治疗。在很多微创手术中，在患者体内通过实时成像源(比如超声，荧光透视或内窥镜)的可视化下操纵小装置。微创心脏手术本质上比开放手术创伤小，并且可以在没有体外灌注的情况下进行，体外灌注会具有程序性并发症的显著风险。

微创主动脉瓣膜置换装置(例如Medtronic Corevalve或Edwards Sapien)通过小管递送主动脉瓣膜假体，所述小管可通过股动脉或心脏尖端的主动脉定位在心脏内。然而，二尖瓣与主动脉瓣膜的不同在于形状并且紧邻瓣膜的一侧与另一侧的解剖结构差别很大。再者，目前心脏瓣膜假体不能设计成在二尖瓣内有效地起作用。此外，目前通过微创装置递送的心脏瓣膜假体通常难以正确地放置在原生瓣膜内，难以在尺寸上与原生瓣膜匹配，并且如果最初放置不正确则难以取回和置换。

本文描述了现有方法中的这些和其他缺陷。

发明内容

通常，在一个实施例中，一种假体二尖瓣包括一个锚组件，一个支撑架和固定到环形支撑架的多个置换瓣叶。所述锚组件包括一个心室锚，一个心房锚和它们之间的一个中心部分。所述心室锚和所述心房锚被配置成相对于中心部分径向向外张开。所述环形支撑架径向设置在所述锚组件内并且在多个附接位置处附接到所述锚组件，所述多个附接位置定位在锚组件的中心部分与心房最边缘之间。所述中心部分被配置成与原生瓣膜孔口对齐，并且所述心室锚和所述心房锚被配置成压缩它们之间的原生心脏组织。