[发明专利]用于密封膜的装置和方法

说明书

所公开的实施方式涉及一种用于闭合膜(10)中穿孔的膜闭合装置(100)，该装置包括：补丁引导机构(110)，用于将至少一个可扩张补丁(120)引导至膜(10)的穿孔部位(12)；以及紧固件递送机构(130、330)，用于将紧固件(140)递送至穿孔部位(12)并且用于通过紧固件(140)将至少一个可扩张补丁紧固至膜(10)，以便用至少一个可扩张补丁(120)密封膜(10)中的穿孔。

技术领域和背景技术

本文公开的实施方式总体上涉及用于密封膜诸如胎膜的装置和方法。

胎膜是发育期间围绕胎儿的相对薄的组织层，其厚度为几百微米。胎膜保存羊水并产生物理屏障，例如，以保护胎儿免受感染以及在母体和胚胎之间提供旁分泌信号。完整的胎膜对于妊娠至关重要。在大多数情况下早产胎膜早破(PPROM)引起分娩，早产胎膜早破是妊娠早期的一种严重并发症。事实上，早产具有很大的并发症风险，包括降低生活质量和/或寿命的无法治愈疾病，并且包括从脑瘫、认知技能受损、视力问题、听力问题、行为、心理和慢性健康问题至不健全。

随着胎儿诊断和治疗的进步，胎儿镜检查已经成为一项临床常规。该外科技术旨在通过有创介入羊膜腔以在妊娠期间治疗可能危及生命的疾病。示例性医学适应症包括双胎输血综合征(TTTS)、具有致死异常的不一致单绒毛膜双胎、反向动脉灌注(TRAP)以及严重的先天性膈疝(CDH)。取决于介入的类型，由胎儿镜检查产生的损伤或穿孔可以在6至45％的病例中诱发医源性PPROM(iPPROM)。这种未解决的临床问题损害了外科介入的益处并极大地阻碍了治疗技术的进步。

由于胎膜具有有限的自发愈合潜力，在过去已经研究了应用天然的和合成的材料来关闭这种缺陷。这些方法未能证明临床相关性，这是由于材料稳定性不足或者由于缺乏愈合诱导因子。

以上描述表现为该领域相关技术的大体表述，并且不应被理解为承认其包含的任何信息构成针对本专利申请的现有技术。

发明内容

本发明的实施方式旨在克服与应用例如聚合物仿生粘合材料诸如“贻贝胶”来密封胎膜相关的一些缺点。在Lee et al.,Nature 2007,448.338-41，以及另外在Bilicetal.,American Journal of Obstetrics and Gynecology 2010,202.85el-9中描述了使用这种聚合物仿生粘合材料用于密封膜的潜力。此外，Haller等人在Acta biomaterialia2012,8.4365-70中公开了贻贝胶是无毒的，紧密粘附于胎膜并且经得起胎膜的显著变形和/或压力。

然而，在所有上述研究中都遇到的一些问题是难以将粘合材料递送至期望位置并且缺乏可再现且稳健的方法来将粘合材料施加于期望位置以闭合穿孔的膜。

根据本发明的实施方式的装置和方法可以克服上述问题中的至少一些。

参考具体实施例给出本发明的装置和方法的以下描述，应该理解，这些装置和方法不限于这些实施例。

所公开的实施方式涉及用于修复穿孔的(也称为：破裂的)膜的膜闭合装置和方法。这种膜可以，例如，包括胎膜、血管膜、心血管膜和/或鼓膜。结合胎膜，穿孔可能是有意造成的，例如，为了进行胎儿镜检查。在先前的胎儿镜检查或其他侵入性手术之后的胎膜破裂称为医源性可预见的胎膜早破(I-PPROM)。

非医学应用可以例如包括在工业应用或者环境(诸如汽车制造、工艺工程、建筑、精密机械和/或类似物)中密封膜。相应地，尽管本文公开的实施方式涉及修复活组织膜，但这绝不应该被理解为限制性的。因此，本文描述的装置和方法可以应用于任何类型的穿孔的膜或层，无论是活的还是非生命的。