[发明专利]用于分析物定量的方法和装置

说明书

提供用于定量样品中分析物的方法和装置。实例具有以下步骤：将样品引入至少一个测试分流通道(306)中。测试分流通道(306)包括测试反应部(306a)。样品中的分析物(410)与反应部中提供的捕获试剂(408)结合。使与捕获试剂(408)结合的分析物(410)与反应物溶液接触。反应物溶液包括用于与分析物(410)结合的多个试剂涂覆的微粒(412)。接收包括未结合的微粒的残余的反应物溶液。分析残余的反应物溶液以定量分析物。

技术领域

本发明涉及样品中分析物的定量，以及特别地，涉及用于样品中分析物定量的方法和装置。

背景技术

通常，在病理学实验室中进行诊断疾病的测试。患者样品，如痰、尿液、唾液等，由熟练的技术人员使用标准方案处理。这通常是消耗时间的并且需要熟练的人员和昂贵的实验室设备。开发了护理点(POC)诊断方法和装置以减少所消耗的时间并由此使医生能够做出临床决策。这些POC装置包括侧向流动测定(LFA)和微流体装置。还开发了芯片实验室(lab-on-a-chip)设备以检测、诊断和量化患者样品中的分析物。

附图说明

参考附图提供了详细的描述。在附图中，参考编号的最左边的数字确定附图标记首次出现的图。在整个附图中使用相同的数字来提及同样的特征和组件。

图la示出根据本发明实施方式的用于定量样品中分析物的方法。

图lb示出根据本发明实施方式的用于分析残余的反应物溶液的方法。

图lc示出根据本发明实施方式的用于分析残余的反应物溶液的另一种方法。

图2示出根据本发明实施方式的用于定量样品中分析物的又一种方法。

图3示出根据本发明实施方式的用于定量分析物的装置的示意图。

图4示出根据本发明实施方式的分析物定量的图形表示。

图5示出根据本发明实施方式的样品流速优化的结果。

图6示出根据本发明实施方式的反应物溶液流速优化的结果。

图7示出根据本发明实施方式的样品体积优化的结果。

图8a示出根据本发明实施方式的相对于未结合的微粒数量制作的标准曲线。

图8b示出根据本发明实施方式的相对于检测通道中的信号制作的标准曲线。

详细描述

本发明涉及用于样品中分析物定量的方法和装置。

通常，在病理学实验室中诊断测试是消耗时间的、需要熟练的技术人员且需要实验室基础设施。已将开发了比实验室诊断测试在更短时间内提供结果的护理点(POC)装置和方法。POC装置和方法包括侧向流动测定(LFA)装置和基于微流体的基于实验室芯片的系统。

LFA虽然成功，但通常缺乏基于实验室的诊断测试所提供的灵敏度和特异性。基于微流体的基于实验室芯片的系统提供比传统LFA更高的灵敏度和特异性。已经开发了方法来改善灵敏度和特异性。然而，这些方法通常需要电子阅读器，其增加了LFA和基于微流体的基于实验室芯片的系统的成本和复杂性。公共部门卫生保健提供者通常无法负担这样的电子阅读器，因此，临床样本被送到更大的实验室，这增加了周转时间(TAT)和诊断。

已经开发了用于检测和测量临床样品中分析物浓度的实验室芯片系统，其使用常规技术，例如光反射、电流测量等。虽然使用常规技术减少了实验室设备的使用，但是为了定量，可以使用手持式或台式仪器，这又增加了成本。