[发明专利]维持呼吸道通畅的口咽器具

说明书

本公开的一个方面涉及一种口咽器具，其包括被动舌头保持结构(12)，被动舌头保持结构(12)具有适于防止受试者的舌头的咽部塌陷的末端部分(16)；至少一个锚固结构(14,148)，其连接到被动舌头保持结构并且适于以可拆卸的方式将被动舌头保持结构固定到受试者的至少一个牙齿/下颌骨。被动舌头保持结构的大小和尺寸设计成使得末端部分防止舌头的后咽部在睡眠期间阻塞口咽，而不会引发呕吐反射，同时仍然允许舌头在吞咽期间移动。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年2月28日提交的标题为“用于阻塞性睡眠呼吸暂停的舌头保留假体”的美国临时申请No.62/464,702和2017年6月8日提交的标题为“口咽保护器具”美国临时申请No.62/516,863的权益。本申请还要求2017年10月3日提交的标题为“用于阻塞性睡眠呼吸暂停检测和监控的系统和方法”的美国临时申请No.62/567,358的权益。出于所有目的，这些临时申请以全文引用方式并入本文。

技术领域

本公开总体涉及阻塞性睡眠呼吸暂停，并且更具体地涉及在睡眠期间维持呼吸道通畅的口咽器具以预防或治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。

背景技术

睡眠呼吸暂停是一种睡眠障碍，其中患者在睡眠期间呼吸困难。睡眠中的这种呼吸困难可导致夜间低氧血症和睡眠分裂，这可能导致合并症(如白天嗜睡)以及心脏和神经并发症。最常见的睡眠呼吸暂停类型是阻塞性睡眠呼吸暂停，仅在美国就侵袭了2700万患者。阻塞性睡眠呼吸暂停的特征在于，睡眠期间软组织的反复塌陷阻塞上呼吸道。呼吸道阻塞导致可能在夜间多次发生的呼吸停顿或浅呼吸或不频发呼吸。患有睡眠呼吸暂停的个体即使在觉醒时也很少意识到他们的呼吸困难，导致相关的不良诊断和治疗。事实上，不存在治疗睡眠呼吸暂停的药物疗法。尽管存在若干机械疗法，例如持续正压通气(CPAP)治疗或下颌前移装置(MAD)治疗，但这些疗法通常使用不当、耐受性差和/或无效。

发明内容

本公开总体涉及阻塞性睡眠呼吸暂停，并且更具体地涉及在睡眠期间维持呼吸道通畅的口咽器具以预防或治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。

在一个方面，本公开可以包括一种口咽器具，其配置成在睡眠期间保持呼吸道通畅。口咽器具包括被动舌头保持结构，其具有适于防止受试者的舌头的咽部塌陷的末端部分。口咽器具还可以包括至少一个锚固结构，该锚固结构连接到被动舌头保持结构并且适于以可拆卸的方式将被动舌头保持结构固定在受试者的口内，同时允许移动。被动舌头保持结构的尺寸设计成使得末端部分防止睡眠期间口咽的阻塞，而不会引发呕吐反射，同时仍然允许舌头在吞咽期间移动。

在另一方面，本公开可以包括口咽系统，其可以在睡眠期间保持呼吸道通畅。该系统可包括口咽器具，其尺寸设计成使得其末端部分防止受试者的舌头的咽部在睡眠期间阻塞口咽，而不会引发呕吐反射，同时仍允许舌头在吞咽期间移动。该系统还可以包括锚固系统，该锚固系统被配置成与口咽器具紧密配合以将口咽器具的一部分固定在预定的解剖位置。

在另一方面，本公开可以包括一种用于将口咽器具装配到受试者的口中的方法，所述口咽器具被配置成在睡眠期间保持呼吸道通畅。可以拍摄受试者的口腔的图像。基于这些图像，可以制造口咽器具。在制造之后，口咽器具可以装配到受试者的口腔。

附图说明

参考附图，阅读以下描述时，本公开的前述和其他特征对于本公开所涉及领域的技术人员将变得显而易见，其中：

图1是示出限制舌头落入口咽的系统的示意图。

图2是示出根据本公开的一个方面的口咽器具的示例的示意图，该口咽器具被配置成在睡眠期间保持呼吸道通畅以预防或治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。

图3-7是示出图1的口咽器具的不同示例的示意图。

图8是示出根据本公开另一方面的用于在睡眠期间维持呼吸道通畅以预防或治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的口咽器具的示例的示意图。