[发明专利]抗CD40抗体、其抗原结合片段及其医药用途有效
| 申请号： | 201880010464.7 | 申请日： | 2018-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN110267989B | 公开（公告）日： | 2023-04-04 |
| 发明（设计）人： | 闫树德;蒋家骅;胡齐悦;张连山;曹国庆;钱雪明;滕菲 | 申请（专利权）人： | 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;A61K39/395;C12N15/13;C12N15/63;A61P35/00;A61P37/00;A61P29/00 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 薛琦 |
| 地址： | 222047 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | cd40 抗体 抗原 结合 片段 及其 医药 用途 | ||
1.一种抗CD40抗体或其抗原结合片段，其包含：抗体轻链可变区，和抗体重链可变区；其中所述的抗体轻链可变区包含分别如：SEQ ID NO:14、SEQ ID NO:15和SEQ ID NO:16所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3；抗体重链可变区包含分别如：SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:12和SEQ ID NO:13所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3。
2.如权利要求1所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述的抗体为鼠源抗体或者嵌合抗体。
3.如权利要求2所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述鼠源抗体或者所述嵌合抗体包含：氨基酸序列如SEQ ID NO.9所示的重链可变区，氨基酸序列如SEQ ID NO.10所示的轻链可变区。
4.如权利要求1所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述的抗体为人源化抗体或者人抗体。
5.如权利要求4所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述人源化抗体包含：来源于如SEQ ID NO:22所示的人种系轻链IGkV1-33的轻链FR；或来源于如SEQ ID NO:24所示的人种系轻链IGkV2-28序列的轻链FR。
6.如权利要求4所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述人源化抗体包含轻链，所述轻链具有如SEQ ID NO:18或SEQ ID NO:20所示的序列或其变体，其中所述的变体在轻链可变区有0-10个氨基酸变化。
7.如权利要求6所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述的氨基酸变化为氨基酸位点在2和3的突变。
8.如权利要求7所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述的变体中突变后的氨基酸为I、V或L。
9.如权利要求4～8任一项所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述人源化抗体进一步包含来自人源IgG1、IgG2、IgG3或IgG4或其变体的重链恒定区。
10.如权利要求9所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述人源化抗体包含来源于如SEQ ID NO:21所示的人种系重链IGHV1-69的重链FR；或来源于如SEQ ID NO:23所示的人种系重链IGHV1-2的重链FR。
11.如权利要求4所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述人源化抗体包含重链，所述重链具有如SEQ ID NO:17或SEQ ID NO:19所示的序列或其变体，其中所述的变体在重链可变区有0-10个氨基酸变化。
12.如权利要求11所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述的变体为重链可变区氨基酸位点在6和8的突变。
13.如权利要求12所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述的变体中突变后的氨基酸为I、A或L。
14.如权利要求4所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述人源化抗体为人源化抗体hu9E5，其中所述的人源化抗体hu9E5包含序列为SEQ ID NO：30的重链可变区，和序列为SEQ ID NO：34的轻链可变区。
15.如权利要求9所述的抗CD40抗体或其抗原结合片段，其中所述人源化抗体为人源化抗体hu9E5，其中所述的人源化抗体hu9E5包含序列为SEQ ID NO：30的重链可变区，和序列为SEQ ID NO：34的轻链可变区。
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