[发明专利]植入物固定

说明书

本发明提供一种具有脊柱锚状植入物(20)的脊柱植入系统，其具有形成近端的头部分。此外，该系统包括被成形为靠着脊椎的后部或侧面放置并具有锚接纳结构的支撑板(30)，其中当锚状植入物用在头部分和骨组织之间的支撑板被锚固在骨组织中时，锚状植入物穿过锚接纳结构延伸到骨组织内。该系统还包括固体状态的热塑性材料(41)，热塑性材料被成形和配备成相对于锚固的锚状植入物和支撑板放置，并通过冲击能量的撞击变得可流动，以便桥接和至少部分地填充在锚状植入物和支撑板之间的间隙。在热塑性材料的重新凝固之后，支撑板以力传递方式经由热塑性材料支撑锚固的锚状植入物。

发明领域

本发明是在脊柱植入系统的领域中。

发明背景

脊柱植入系统包括这样一些系统，其中不同的脊椎相对于彼此由板或棒稳定。在骨组织中的锚常常是骨螺钉，板或棒附着到锚。在包括将植入物附着到脊柱的后部或侧面的后部或侧面系统中，这样的螺钉常常是从后部引入并通过椎弓根到达脊椎体内的椎弓根螺钉。

特别是对于具有比较弱的骨组织的患者和/或具有将由稳定系统校正的脊柱的强烈变形的患者，存在螺钉在畸形校正期间或在椎弓根中在近侧和/或在脊椎体中在远侧的早期负荷中松开的风险。

根据现有技术，提议用于分配在螺钉和骨组织之间产生的相对力的垫圈。然而，由板/棒本身支撑的垫圈并不解决在骨组织的部分上的力学过载的问题，且由骨组织支撑的垫圈只有小的影响且在很多情况下对单轴螺钉头不起作用，因为这些单轴螺钉头需要相对于板/棒被定向且不能压在垫圈上。在需要高校正力的情况下，单轴螺钉头而不是多轴螺钉头是特别优选的。此外，垫圈只在某个预张力被施加时才有作用。然而，存在这样的预张力由于骨组织的粘弹性驰豫或还由于小的骨密度而松弛或不能被施加(或只在不足的程度上被施加)的情况。

US 2016/0135961公开了适合于在组织中植入并包括在原位连接的两个零件的植入物和内用假体。在一组实施方式中，零件是相对于彼此被锁定的轴承和可移动零件，特别是关于相对转动。这可由被引入到轴承的开口内的热塑性锁定零件并通过施加机械振动直到锁定零件被液化并压在轴承和可移动零件之间并进入零件的结构内以产生正配合连接为止来完成。然而，这种方法需要轴承由两个轴承零件(半壳)组成以在围绕可移动零件闭合。它不适合于现有技术垫圈的更换。此外，只存在相对于轴向运动的最小限度的固定，半壳越薄固定限度就越小。

WO 2009/117837公开了用于骨缝合术的外科设备。设备包括骨板和具有头部的承重销式紧固件，其外表面由粘合剂涂覆，粘合剂是受热可液化的。在板中的通孔的内表面(紧固件穿过该通孔插入)和/或头部的外表面设置有用于实现在紧固件和固定元件之间的正配合的结构。粘合剂并不是作为头部的涂层被提供，其还可作为在骨板中的通孔的内表面的涂层被提供，或它可在固定过程期间在外部被提供或它可在紧固件的其它区域中被提供并在固定期间转移到粘合区。

US 2010/0114097示出用于治疗包括刚性主体(例如骨固定板)的骨的设备，其包括至少在其目标部分之上延伸的聚合物材料且还包括所谓的销式锁定元件。锁定元件包括聚合物涂层。在相对于刚性主体放置锁定元件之后，给锁定元件供应能量，直到刚性主体的聚合物材料的一部分粘合(焊接)到锁定元件的涂层为止。为了使粘合(焊接)过程发生，这种方式需要在锁定元件和刚性主体之间有物理接触。

发明概述

因此，提供一个固定到人体脊柱的后部或侧面的脊柱植入系统是理想的，该系统克服现有技术脊柱植入系统的缺点且特别适合于脊柱的稳定化，如果高校正力必须被施加和/或如果骨组织是比较弱的话。提供用于制造这样的系统的方法也是本发明的目的。提供克服现有技术的缺点的外科方法是本发明的另一目的。

根据本发明的脊柱植入系统包括：

-脊柱锚状植入物，其在近端和远端之间延伸，并被成形为锚固在人体脊柱中，远端从其后部或侧面延伸到人体脊椎的骨组织内，脊柱锚状植入物具有形成近端的近侧部分，