[发明专利]用于靶组织切除的微创方法和装置

说明书

本发明提供了促进组织的微创移除并且便于直接接近麻醉患者的体壁的方法和装置。本发明还公开了一种拉式切割装置，以在体壁中引入开口，以提供胸腔内外科介入的通路，例如也描述了用于从患者体内切除靶组织的微创活检技术，包括患者的肺中的结节。

相关申请

本申请要求2017年2月2日提交的美国临时申请号：62/453,672和2017年2月24日提交的美国临时申请号：62/463,312的权益，这两个申请的全部内容通过引用并入本文。

发明领域

本发明涉及外科手术工具和方法。

背景技术

根据美国肺脏协会(American Lung Association)的统计，每年有超过344,000名美国人死于肺病，使其成为该国第三大死因。更令人震惊的统计数据是，另有3500万美国人患有慢性衰弱性肺病。患有肺病或有患肺病风险的患者经常进行各种形式的胸部成像，这并不罕见。这导致空前数量的患者出现结节异常，可疑患有癌症或可疑各种形式的间质性肺病(ILD)的间质异常。当发现患者具有这些异常时，通常需要对组织进行活检以确定诊断、预后并指导进一步的治疗。

其中一个造成肺病的因素是吸烟。根据疾病控制中心的数据，美国有过9400万过去和现在的吸烟者。一半超过45岁(肺癌发病率增加的年龄)。许多吸烟者担心患肺癌的风险，这解释了基于CT的肺癌筛查计划日益成功。这些方案的问题在于，大约30％的筛查患者会有可疑的结节暗示癌症，但只有一小部分最终证实为癌症。虽然有大量证据表明基于CT的肺癌早期检测程序有益于检测早期肺癌，但最大的临床未满足需求的领域是能够区分良性和恶性结节。目前可用的肺部活检技术，例如CT引导活检、支气管镜检查、胸腔镜检查或胸廓切开术，要么过于敏感，要么过于侵害，限制了它们的有效性，并且最大限度地使测定变得困难。因此，阻碍肺癌筛查计划成功的最显著的限制因素之一是缺乏以微创方式对肺组织取样的安全有效方法。

类似的困境存在于对间质性肺病的诊断中。在提示ILD或癌症的可疑成像模式的诸多情况下，期望对组织进行取样以使病理学家能够确定异常的确切原因。问题是目前的肺活检技术是侵入性的、疼痛的并且许多需要全身麻醉，这在肺功能受损的患者中并不总是很好地耐受。由于患者的医疗残疾程度和肺功能障碍，许多患者被判定为“不是手术候选人”。胸廓切开术(穿过胸部肌肉和肋骨之间的大切口)和胸腔镜检查(使用通过肋骨的范围和其他工作端口在肺周围的空间中操作)可能是非常致残和痛苦的。事实上，这些形式的手术通常比其他形式的手术，诸如心脏手术和腹部手术更加痛苦和致残，这是由于肋骨之间的胸壁肌肉、肋骨和肋间神经的操纵。目前，胸廓切开术和胸腔镜检查通常需要长期住院，甚至需要更长的恢复时间。这两种方法都可能导致患者的慢性疼痛综合征。

如图1所示，当确定对肺结节510进行活检时，存在若干选项。一种选择是使用支气管镜方法。然而，这对于更大、更中心的肿瘤最有用。通常，对于更常见的小结节，中心方法不是有用的选择，因为大多数肺结节510位于肺502的外周501中并且不连接到气道503。另一选择是使用CT引导的肺502的针穿刺活检522。虽然这种方法可用于较大的，更外周的肿瘤，但对于在肺502中更深处的较小结节510并不是特别有用。此外，只能对组织进行小的核心采样，因此假阴性活检是常见的。另外，由于没有密封肺502的机构，因此在近20％的患者中经常出现出血并发症和气胸。