[发明专利]用于重塑心脏瓣膜环的递送系统和方法，包括使用磁性工具

说明书

本发明提供了便于递送和部署心脏植入物的递送系统、方法和相关联装置。此类递送系统和递送的方法包括使用一对磁性导管，其包括用于递送至少一个锚定件的锚定件递送导管。此类系统还包括使用可推进穿过所述锚定件递送导管的磁头的穿刺导丝以建立到心脏腔室的通路，并且所述穿刺导丝附接至桥接元件，使得所述导丝的连续推进拉动附接至所述第一锚定件的桥接元件跨越所述心脏腔室，同时所述桥接元件保持被所述磁性联接的导管覆盖。本文的方法和装置还允许切割和移除部署的心脏植入物的桥接元件。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年8月4日提交的名称为“DELIVERY SYSTEM AND METHODS FORRESHAPING A HEART VALVE ANNULUS，INCLUDING THE USE OF MAGNETIC TOOLS”的美国专利临时申请序列号62/541,375的权益，其整个内容据此以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及例如在治疗二尖瓣回流中用于改善心脏植入物的递送的装置、系统和方法。

背景技术

二尖瓣回流的疗法多种多样，包括更换瓣膜以及通过使用植入物促进瓣膜修复和重塑的多种方法。虽然许多此类方法依赖于植入物的脉管内递送，但是这些方法通常利用多次重复交换的多个导管系统，这通常是复杂且耗时的过程。为了认识与植入物在人类心脏内递送和部署相关联的困难和挑战，理解心脏解剖结构的各个方面以及部署植入物用于治疗二尖瓣回流的常规方法很有用。

I.健康心脏的解剖结构

如在图2A中可以看出，人类心脏是双侧(左侧和右侧)自调节泵，其各部分协同运作以将血液推送到身体的各个部分。心脏右侧从上腔静脉和下腔静脉接收身体中的缺氧(“静脉”)血，并通过肺动脉将其泵入肺用于充氧。心脏左侧通过肺静脉从肺接收充氧(“动脉”)血，并将其泵入主动脉用于分配到身体。

心脏有四个腔室，每侧上两个室—左心房和右心房、右心室和左心室。心房是血液接收腔室，将血液泵入心室。心室是血液排放腔室。由纤维和肌肉部分组成的壁称为房间隔，其隔开右心房和左心房(参见图2B-图2D)。房间隔上的解剖标志是椭圆形、拇指纹大小的凹陷，其称为卵圆窝(oval fossa)或卵圆窝(fossa ovalis(FO))，如图2C所示。它是胎儿卵圆孔及其瓣膜的残余部分，因此没有任何重要的结构，诸如瓣膜结构、血管和传导通路。心脏左侧和右侧的同步泵送动作构成心动周期。该周期开始于心室舒张期，称为心室舒张。该周期结束于心室收缩期，称为心室收缩。心脏有四个瓣膜(参见图2B和图2C)，其确保血液在心动周期期间不沿错误的方向流动；也就是说，为了确保血液不从心室回流到相对应的心房，或者不从动脉回流到相对应的心室。左心房和左心室之间的瓣膜是二尖瓣。右心房和右心室之间的瓣膜是三尖瓣。肺部瓣膜位于肺动脉的开口处。主动瓣膜位于主动脉的开口处。

在心室舒张(即心室充盈)开始时，主动脉和肺动脉瓣关闭以防止从动脉回流到心室。此后不久，三尖瓣和二尖瓣打开(如图2B所示)，以允许从心房流入相对应的心室。在心室收缩(即，心室排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣关闭(如图2C中所示)以防止从心室回流到相对应的心房，并且主动脉和肺动脉瓣打开以允许血液从相对应的心室排入动脉。

心脏瓣膜的打开和关闭主要是由于压力差产生的结果。例如，二尖瓣的打开和关闭是由于左心房和左心室之间的压力差产生的结果。在心室舒张期间，当心室松弛时，从肺静脉到左心房的静脉血液回流导致心房中的压力超过心室中的压力。结果，二尖瓣打开，从而允许血液进入心室。随着心室在心室收缩期间收缩，心室内压力升高到心房中压力以上并促使二尖瓣闭合。