[实用新型]胃肠道定位开关及消化道定点药物释放胶囊

说明书

本实用新型提供一种胃肠道定位开关，其包括基体、第一电极、第二电极、导电装置及定位膜，第一电极和第二电极间隔设置并固设于基体上，且第一电极和第二电极上分别电连接有导电装置，定位膜覆盖第一电极和所述第二电极，其中，第一电极和第二电极均为惰性电极，在胃或肠道中，定位膜溶解或/和降解以使得第一电极和第二电极裸露。本实用新型还提供一种消化道定点药物释放胶囊。本实用新型的胃肠道定位开关整合了定位和触发两种功能，不需要借助外部大型仪器进行胃肠道定位，使得SSDC在操作使用上变得简单，实现了患者的自主用药；另一方面，不仅节省了胶囊内部的空间，为胶囊的释药或/和采样提供了充足的空间，也降低了SSDC的成本。

技术领域

本实用新型涉及胃肠道定位技术领域，具体的，涉及一种胃肠道定位开关及消化道定点药物释放胶囊。

背景技术

目前，胃肠道类的慢性疾病大多需要口服药物来长期治疗，但是由于药物在体内停留时间短，受胃酸影响大，会使到达病变部位的药物减少甚至不能到达病变部位，从而降低了药物疗效。此外，统计表明约40％的候选新药遭遇淘汰不是因为其本身对人体的疗效不好，而是在新药早期开发过程中实验方法欠佳，不能准确得到候选药物在消化道不同区域的吸收特性。因此如何增加消化道局部治疗作用和研究药物在消化道不同区域的吸收特性已经成为消化道疾病治疗和新药开发的关键。

消化道定点药物释放胶囊(Site-Specific Delivery Capsule,SSDC)作为一种典型的微型机械电子系统(Micro-Electro-Mechanical System，MEMS)，能够为解决上述难题提供有效的途径。SSDC能够克服传统插管和灌注方法给患者带来的不适甚至创伤，而且不会干扰消化道正常的生理状态，提高了新药局部药物吸收研究与动物实验的有效率和准确率。目前的SSDC在消化道中的定位采取如下方式：

一、借助外部设备辅助。例如，德国豪曼(Hugeman)等人研制的HF (highfrequency，高频)胶囊采用X射线透射进行胃肠道定位，利用射频信号触发药物释放；英国费顿研究公司(Phaeton Research)研究开发的定点释药电子胶囊(商品名Enterion TM)利用高频磁场触发控制机构，采用闪烁扫描法进行药物位置监测，携药量为0.8mL。但是这种方式不仅操作过程复杂，患者不能自行使用，而且消耗能量大，准确性差。

二、利用pH(酸碱度)传感器进行胃肠道pH值判定。例如，重庆大学研发的SSDC采用pH传感器对胃肠道pH值进行检测，并将pH值电压信号进行放大、滤波等处理，再将信号传输到微处理器，由微处理器做出判断进行释药。但是目前应用于胃肠道的pH传感器主要有玻璃电极、锑电极及氢离子敏感栅，其中，玻璃电极体积大，不易集成在胶囊中；锑电极寿命有限，极易被腐蚀；氢离子敏感栅稳定性差，使用寿命短。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种胃肠道定位开关及消化道定点药物释放胶囊，该胃肠道定位开关整合了定位和触发两种功能，不需要借助外部大型仪器进行胃肠道定位，使得SSDC在操作使用上变得简单，实现了患者的自主用药；另一方面，不仅节省了胶囊内部的空间，为胶囊的释药或/和采样提供了充足的空间，也降低了SSDC的成本。

本实用新型的技术方案如下：

一种胃肠道定位开关，包括基体、第一电极、第二电极、导电装置及定位膜，所述第一电极和所述第二电极间隔设置并固设于所述基体上，且所述第一电极和所述第二电极上分别电连接有所述导电装置，所述定位膜覆盖所述第一电极和所述第二电极，其中，所述第一电极和所述第二电极均为惰性电极，在胃或肠道中，所述定位膜溶解或/和降解以使得所述第一电极和所述第二电极裸露。

优选地，所述第一电极和所述第二电极均为由惰性导电金属制成的惰性电极。

优选地，所述第一电极和所述第二电极由惰性导电金属通过溅射镀膜工艺镀在所述基体上形成。