[实用新型]一种双向软倒刺大血管隔膜支架

说明书

本实用新型公开了一种双向软倒刺大血管隔膜支架，支架由自膨胀支架、内层编织层、外层倒刺层构成。在支架倒刺层设计有双向倒刺结构，增加了支架与血管内膜之间的摩擦系数，防止支架移位。自膨胀支架位于倒刺支架开口处，可以辅助支架的充盈，使得支架外膜牢固的帖附于大血管内膜上。本实用新型专利创新性的通过支架内部自身血压及支架表层倒刺来进行支架的锚定。一方面，降低内部金属支架对血管壁的径向压力，减少对血管内膜损伤，同时减小支架厚度，使得支架可加工的更细小。另一方面，支架倒刺层为双向倒刺结构，在封堵破口较大的主动脉夹层及大动脉瘤时，可以防止支架远端滑入夹层或瘤体内部产生内漏等并发症。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体用于治疗动脉病变的支架隔离装置。

背景技术

腔内隔绝术（endovascular graft exclusion，EVGE）是近年出现的新技术，用于微创治疗动脉夹层、动脉瘤等大血管病变，相比较于传统手术，具有创伤小、并发症少等特点。

目前应用于临床的主动脉支架大多采用高弹性金属支架表面覆膜的设计方法。其主要通过支架对血管壁产生的压力及覆膜表面的摩擦力来提供一定的锚定，所选取金属支架膨胀后直径一般大于患者自身血管内径，这就使得支架容易将脆弱的血管内膜撕裂，从而导致新发夹层、内漏等并发症。金属支架的弹性远远大于血管，如果患者主动脉内膜病变较重，金属支架的压力会导致支架直接破入假腔，这是风险性极高的并发症。部分血管支架设计有金属倒刺，倒刺数目较少，虽然可以增加支架的锚定力，但同样也增加了对血管内膜的损伤，高硬度的支架不利于其使用及释放，不容易通过弯曲主动脉，容易刺穿血管内膜，形成潜在的风险，威胁患者的安全。

因此，需要设计一种新型的血管支架，具备足够锚定力的同时，不会对血管内膜产生过高的压力，同时可以更好的与动脉内壁贴合。

发明内容

本实用新型的目的在于克服目前现有支架存在的不足提出一种新型的血管支架，解决现有支架对血管压力过大容易导致血管内膜撕裂、支架硬度过高与血管内臂贴合不好，容易发生移位、内漏等问题。

为解决上述技术问题，本实用新型专利提出一种双向软倒刺大血管隔膜支架，其特征在于，支架由自膨胀支架、内层编织层、外层倒刺层构成。

优选的，所述外层倒刺层设计有细密的倒刺结构，倒刺通过机械削切或热压注塑或普通铸模工艺等方式加工完成，倒刺分布于支架外层，倒刺排列细密，长度不足以刺穿动脉内膜，倒刺质地柔软，并具备一定的韧度，可以提供支架足够的锚定力。

进一步的，外层倒刺排列方式可以为纵向、横向或螺旋状排列。

优选的，支架起始及主体部分倒刺尖端朝向与血流方向相同，支架末端倒刺尖端朝向与血流方向相反。

内层编织层由单种、两种或两种以上高强度的生物相容性材料编织而成，如涤纶、金属纤维丝、聚四氟乙烯。内层编织层也可以是其他单种高分子聚合物如聚氯乙烯（PU）、聚苯二甲酸乙二酯（PET）。在支架释放状态，通过编织层及倒刺层自身的弹性作用，支架可以维持自然膨胀，加之血液流动时产生的张力，使得支架足够贴附。

自膨胀支架位于覆膜支架的开口处，在支架释放过程中可以通过自身的弹性张开，起到定位、支撑及辅助支架充盈的作用。自膨胀支架定位于左颈总动脉及左锁骨下动脉之间位置，此处血管内膜较坚实，可以有效的定位及提供一部分锚定作用。

附图说明

图1是本实用新型专利的结构示意图。

图2是本实用新型专利的横剖面图。

图3是本实用新型专利的纵剖面图。

图4是本实用新型专利的一种具体实施方式的示意图。

图5是本实用新型专利的又一种具体实施方式的示意图。