[实用新型]甲状腺三项荧光免疫层析试纸条、测试板及试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种甲状腺三项荧光免疫层析试纸条、测试板及试剂盒，该甲状腺三项荧光免疫层析试纸条主要由样品垫、检测膜和吸水垫组成。样品垫上涂布TSH荧光抗体，T3荧光抗体和T4荧光抗体，检测膜上设置第一、第二和第三检测线，分别涂布THS单克隆抗体，T3单克隆抗体和T4单克隆抗体，还设置质控线，涂布羊抗鼠IgG多克隆抗体。上述试纸条包装在由上壳和下壳组成的测试板中，上壳设置加样孔和观察窗，分别与试纸条的样品垫和检测膜的检测线和质控线对应。试剂盒中包括上述测试板、样品管和储存有标准曲线等信息的射频识别卡。采用该试剂盒结合荧光免疫分析仪可实现对待检样品中甲状腺三项的快速、便捷、准确、可靠的检测，无需对待检样品进行预处理。

技术领域

本实用新型涉及生物技术的荧光免疫层析检测领域，特别涉及一种甲状腺三项荧光免疫层析试纸条、测试板及试剂盒。

背景技术

甲状腺是人体最大的内分泌腺，能分泌甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸等激素。这些激素受腺垂体分泌的促甲状腺素的调节，对人体的蛋白质、脂肪、糖类、维生素、水和盐的代谢，以及人体的生长发育等过程起到十分重要的作用。

在临床实践中，主要通过测定甲状腺分泌的三种激素来评价甲状腺功能，这三种激素分别是促甲状腺激素(TSH)、血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和血清游离甲状腺素(FT4)，简称“甲状腺三项”。根据患者血液样品中甲状腺三项的浓度可以对甲亢、甲减、甲状腺炎、甲状腺腺瘤等多种病症进行诊断，因此甲状腺三项在临床诊断中具有广泛、重要的意义。

目前，甲状腺三项的检测主要采用酶联免疫吸附法(ELISA)或者化学发光免疫分析法(CLIA)等方法。ELISA法的操作繁琐、耗时较长，且检测范围以及灵敏度不高，已逐步被淘汰。ECLIA法的检测结果较为准确，灵敏度较高，但其需要使用电化学发光等自动化免疫检测仪，检测需在封闭条件下进行，需配备昂贵的专用仪器及试剂盒，成本高并且只能进行单指标检测，耗时较长，所以不易推广。

综上所述，现有甲状腺三项的检测方法和工具存在检测繁琐，耗时较长，检测范围及灵敏度不高，或者需要配备昂贵的专用仪器的不足。因此，需要设计一种能够对甲状腺三项进行快速、便捷、准确、可靠的试纸条、测试板及试剂盒。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，提供一种甲状腺三项荧光免疫层析试纸条、测试板及试剂盒，结合荧光免疫分析仪实现对待检样品中甲状腺三项的快速、便捷、准确、可靠的检测。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种甲状腺三项荧光免疫层析试纸条，该甲状腺三项荧光免疫层析试纸条包括样品垫、检测膜和吸水垫。

所述样品垫包括玻璃纤维膜。

所述检测膜包括硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜。更进一步地，检测膜为硝酸纤维素膜。

所述吸水垫包括吸水纸。

所述玻璃纤维、硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜和吸水纸均为市售的商品。

所述样品垫、检测膜和吸水垫顺次搭接。如附图1和附图2所示，样品垫与检测膜的一端搭接，检测膜的另一端与吸水垫搭接。相互搭接的样品垫与检测膜、检测膜与吸水垫的上下位置关系可以互换，不局限于附图3、附图4所示的上下位置关系。

所述样品垫与检测膜、检测膜与吸水垫之间接触的区域可以不使用任何辅助固定用品，例如将样品垫、检测膜和吸水垫放入卡槽中保持其特定的位置关系。也可以使用粘接的方式保持其特定的位置关系。

所述样品垫、检测膜和吸水垫的外形尺寸为常规，以能够实现测定目标为限。

所述样品垫的制备方法如下：步骤1)浸泡：将样品垫放入封闭剂组合物的溶液中浸泡0.5小时～2.0小时；步骤2)干燥：将步骤1)的样品垫取出，于20℃～40℃中干燥3小时～7小时。