[实用新型]一种非定值质控品

说明书

本实用新型涉及一种非定值质控品，包括有两个以上连接一体的样品杯，每个所述样品杯的杯腔内设有经过真空冷冻干燥后与样品杯固定一起的质控品，而且每个所述样品杯的质控品的浓度均不相同。这样，即可通过多水平质控品来提高质控的质量，进而提高了相对应体外诊断试剂的检测结果，在体外诊断临床上意义很大，同时将真空冷冻干燥的质控品设于样品杯中，有利于保存和运输，尽可能的保证了质控品的活性，进一步提高了质控质量，而且本非定值质控品结构简单，生产加工容易、成本低，有利于广泛推广使用。

技术领域

本实用新型属于体外诊断试剂质控品技术领域，特别涉及一种非定值质控品。

背景技术

质控体系对终端用户的质量控制起至关重要的作用，随着国家对临床实验室质量控制标准的规范，已发布了《临床实验室室间质量评价要求》，而且随着体外诊断试剂和医疗器械的种类不断增多，其对应的质控品的需求也是不断增大。

目前，质控品主要为液体和固体两种形态，液体不易运输，保存期限受限。因此制备一种易于运输且稳定性好，使用简便的质控品技术有重要的应用价值。

实用新型内容

为解决现有技术中存在的上述问题，本实用新型提供了一种通过多水平质控品来提高质控的质量，检测结果高，方便保存和运输，质控品活性有保证，且结构简单，生产加工容易、成本低，有利于广泛推广使用的非定值质控品。

为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

一种非定值质控品，包括有两个以上连接一体的样品杯，每个所述样品杯的杯腔内设有经过真空冷冻干燥后与样品杯固定一起的质控品，而且每个所述样品杯的质控品的浓度均不相同。

进一步地，所述样品杯的杯腔包括有锥形凹腔部，所述质控品设于锥形凹腔部内。

进一步地，本非定值质控品包括有五个连接一起的样品杯，其内设有的质控品分别为阴性质控品、低值质控品、高值质控品、超高值质控品和阴性参考质控品。

进一步地，四个所述样品杯横向并排设置，且其设有的质控品依次分别为阴性质控品、低值质控品、高值质控品和超高值质控品。

进一步地，所述样品杯采用医用级塑胶材料制作而成。

进一步地，所述样品杯采用聚乙烯、聚丙烯、聚氯苯乙烯、聚酯、发泡聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、尼龙、聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯系塑料中的其中一种制作而成。

进一步地，本非定值质控品还包括有底座，所述底座与样品杯一体注塑成型，或者所述样品杯可分离地组装在底座上。

进一步地，本非定值质控品还包括有密封塞，所述样品杯的上端设有与密封塞匹配的密封塞口，所述密封塞口位于杯腔的上方、与杯腔相连接，且所述密封塞口的内径大于杯腔口的外径；组装时，所述密封塞塞紧在密封塞口内，将杯腔密封住。

进一步地，本非定值质控品还包括有真空包装袋，所述样品杯设于真空包装袋内。

进一步地，所述质控品是人血红蛋白和人转铁蛋白。

本实用新型的有益效果是：

本实用新型通过上述技术方案，即可以通过多水平质控品来提高质控的质量，进而提高了相对应体外诊断试剂的检测结果，在体外诊断临床上意义很大，同时将真空冷冻干燥的质控品设于样品杯中，有利于保存和运输，尽可能的保证了质控品的活性，进一步提高了质控质量，而且本非定值质控品结构简单，生产加工容易、成本低，有利于广泛推广使用。

附图说明

图1是本实用新型所述一种非定值质控品实施例的结构示意图；。

具体实施方式