[实用新型]一种神经电刺激针

说明书

本实用新型涉及一种神经电刺激针，属于医疗器械技术领域。本实用新型的神经电刺激针包括针头、绝缘针杆和手柄；针头包括针尖和设于针尖的前端的勾头，勾头与针尖一体成型；针尖的后端与绝缘针杆的前端固定连接，绝缘针杆的后端固定于手柄的前端。本实用新型的神经电刺激针便于在狭小空间内接触目标神经，减少了对神经的损伤和周围组织的副损伤；还能在一定程度上进行简单的组织剥离，帮助术者更灵活、简便地将刺激电极接触需要行电刺激的神经。

技术领域

本实用新型涉及一种神经电刺激针，属于医疗器械技术领域。

背景技术

结直肠癌(colorenctal cancer,CRC)是最常见消化道恶性肿瘤之一，严重威胁着人类身体健康。我国CRC发病率逐年升高，其中以中低位直肠癌为主。目前中低位直肠癌的治疗措施仍是以外科切除为主的综合治疗。

目前，由Heald提出的全直肠系膜切除(total mesorectal excision，TME)原则已然成为中低位直肠癌根治性切除手术的金标准。TME明显降低了肿瘤局部复发率并提高了远期生存率。解剖学上直肠系膜与盆腔自主神经关系密切，行直肠癌根治术常伴有盆腔自主神经损伤，对储尿、排尿功能及男性射精、勃起功能会造成一定的影响。传统的TME术后排尿及性功能障碍发生率分别高达7％～70％和40％～100％，严重影响患者术后生活质量。1983年，日本学者土屋周二提出保留盆腔自主神经的直肠癌根治术(pelvicautonomicnerve preservation，PANP)，强调了手术过程中盆腔自主神经的保护，从一定程度上降低了术后排尿和性功能障碍发生率，但PANP术后仍有8％～23.1％的患者出现排尿功能障碍，26.9％～32.7％出现勃起功能障碍，33.1％～42.9％丧失射精功能。多年来，国内外许多学者致力于此领域的研究。然而，如何确定和评价PANP保留盆腔自主神经的完整性与减少神经损伤性功能障碍的发生，目前仍缺乏一个客观的标准。

自20世纪90年代，有学者开始采用手术中电神经刺激(intra-operative nervestimulation，INS)来监测盆腔神经的功能的方法来评估术中是否有神经损伤及引起对应的功能障碍。有研究者(Kneist W等)在TME手术中，采用双极不锈钢探针(Microfork probeArt.No.522610；inomed Medizintechnik)来刺激神经，通过检测膀胱内压力、肛门内括约肌肌电图、膀胱残余尿量等来衡量术中盆腔自主神经是否受损，对术后泌尿、排便、生殖功能是否受影响有较好的预测效果。申请者在前期研究中也发现，腹腔镜直肠癌根治术中，使用单极探针(Stimuplex HNS 12,B.Braun Melsungen AG,Melsungen,Germany)刺激术中分离的盆腔自主神经，通过导尿管及测压管监测膀胱内压力的变化，可以有效地预测PANP在神经及功能保护的作用。

类似地,前列腺切除术中，有学者利用一种双极探针(monophasic rectangularpulses,10mA,20Hz,0.22s)来刺激阴茎海绵体神经，将预先充满肝素溶液的导管(23G套管连接于PE-60导管)插入阴茎海绵体中，通过压力传感器转换并记录下海绵体内压力的变化，以此来评估手术是否引起海绵体神经损伤及勃起功能障碍。

此外，甲状腺切除手术中喉返神经损伤可造成声音嘶哑、喉上神经损伤可造成饮水呛咳，严重影响患者生活质量；目前已有喉返神经刺激仪应用于临床，旨在通过神经电刺激和肌电活动探测神经走行并加以保护。

因此，随着医学发展，尤其是近些年来肿瘤综合治疗的进步，越来越多的患者获得长期生存，如何减少手术带来的副损伤，提高患者术后远期生活质量成为外科专家学者共同关注的焦点。