[实用新型]一种复合型医用毡片

说明书

本实用新型公开了一种复合型医用毡片，属于医疗器械领域，该复合型医用毡片由膨体聚四氟乙烯、聚四氟乙烯短纤维组成。其中，膨体聚四氟乙烯层位于毡片的外表面，聚四氟乙烯短纤维层位于毡片的中间层。膨体聚四氟乙烯层和聚四氟乙烯短纤维层均含有微孔。本实用新型的复合型医用毡片在缝合血管时可作为垫片使用，具有减压以及堵针眼的效果，相比于普通的短纤维毡片，在使用过程中纤维不易从毡片上脱落。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，特别涉及一种在使用过程中纤维脱落少、防漏血性能好以及机械强度好的毡片。

背景技术

医用毡片是血管外科手术中常用到的一种耗材，主动脉缝合手术中，可用来堵针眼，防止由于主动脉的压力过大而从针眼处发生漏血。将毡片分剪成小块，也可以用于结扎血管时缝合线的垫片，可防止缝合线勒伤血管外壁。

目前已商业化的毡片，存在纤维易脱落的缺点。如Bard的聚四氟乙烯（PTFE）短纤维毡片，在使用过程中存在纤维易于脱落的缺点。

实用新型内容

为了克服上述缺陷，本实用新型的目的是提供一种复合型医用毡片。本实用新型利用膨体聚四氟乙烯层作为医用毡片的外表面，使毡片在使用过程中短纤维脱落少且术中和术后都具有很好的防漏血性能；利用聚四氟乙烯短纤维层作为毡片的中间层，使毡片具有很好的机械强度。本实用新型制备的复合型医用毡片相比于普通的短纤维毡片可以减少纤维的脱落，在缝合血管时可作为垫片使用，具有减压以及堵针眼的效果。本实用新型可重复性好，经济效益高，具有良好的应用前景。

本实用新型的一种复合型医用毡片，其特征在于：复合型医用毡片由两层膨体聚四氟乙烯层、聚四氟乙烯短纤维层组成。其中，膨体聚四氟乙烯层位于毡片的外表面（两层膨体聚四氟乙烯层分别与聚四氟乙烯短纤维层的上、下表面贴合），聚四氟乙烯短纤维层位于毡片的中间层。膨体聚四氟乙烯层和聚四氟乙烯短纤维层均含有微孔。

每层膨体聚四氟乙烯层厚度为20微米-100微米；其中厚度大于20微米，可以确保阻血性能，厚度小于100微米，在保持基本性能的情况下确保毡片不过厚。孔隙率为10%-80%，可以降低毡片的重量。微孔平均孔径为1微米-30微米，较小的孔径，能确保毡片的阻血性能，使术中和术后不渗血，微孔的存在，还有利于细胞在毡片的表面的粘附，有利于与自体组织融为一体。微孔均匀设置于膨体聚四氟乙烯层中。

聚四氟乙烯短纤维层的厚度为500-1800微米，厚度大于500微米，可以确保毡片具有足够的强度；厚度小于1800微米，在保持基本性能的情况下确保毡片不过厚；孔隙率为30%-70%，孔隙可以降低毡片的重量；微孔平均孔径为30微米-100微米，孔径过大时，不利于中间层保持良好的强度。微孔均匀设置于聚四氟乙烯短纤维层中。

复合型医用毡片的形状为矩形或圆形（手术过程中常用的毡片形状）。毡片的形状为矩形时，其尺寸大小为：20mm×140mm、25mm×25mm或50×75mm（手术过程中常用的毡片规格）。毡片的形状为圆形时，直径大小为：25mm或50mm（手术过程中常用的毡片规格）。毡片的总厚度为540-2000微米，厚度大于540微米，可以确保毡片的强度，使其在体内使用时，不会由于强度不够而破损，避免对患者造成二次伤害；厚度小于2000微米，在确保基本性能下使毡片不过厚，由于毡片在体内是异物，过厚的毡片会对患者造成不适感，也不利于手术操作。

复合型医用毡片的单位面积重量为：35 mg/cm²-140 mg/cm²，单位面积重量过小和过大都不利于手术操作，且过大的单位面积重量会增加毡片在体内的异物感。

复合型医用毡片在（16.0±0.3）kPa的水压下渗水量小于5 mL/min.cm²。

复合型医用毡片的断裂强度大于或等于12N。

相对于现有技术，本实用新型的有益效果为：