[实用新型]一种用于体表超声探头表面温度测量的负载体模

说明书

本实用新型涉及一种用于体表超声探头表面温度测量的负载体模(1)，其包括：体模外壳、声‑热仿组织材料(13)和支护板(9)；体模外壳内部灌充声‑热仿组织材料(13)；该体模外壳包括：底板(16)、前框架板(2)、后框架板(4)、两个金属面板(3)、侧连接面板(12)、侧面板(11)、顶部连接面板(10)、平面声窗(5)、第一凹面声窗(6)、第二凹面声窗(7)和第三凹面声窗(8)；靠近底板(16)的两端处对称地开有两个固定螺孔，分别通过第一螺栓(19)和第二螺栓(20)穿过对应的固定螺孔，并固定在支护板(9)上；靠近底板(16)的中心处对称地开有两个圆孔，并通过第一封口橡皮(17)和第二封口橡皮(18)封堵所述两个圆孔。

技术领域

本实用新型属于医疗器械质量检测技术领域，具体涉及一种用于体表超声探头表面温度测量的负载体模。

背景技术

医用超声诊断-监护设备是经由超声探头向人体指定部位发射一定频率、强度和形式的超声波，接收、处理反射-散射回波信号，然后以图像、图形、数字、声音等形式展示该部位的生理和病理信息，从而对疾病、损伤的有无、性质、程度做出判断，或者对人体体征参数进行监测的复杂系统。然而，所发超声波在作为信息载体的同时，也是力和能量的载体，将以辐射力、声流和组织吸收声能后转化成的热能作用于组织，有些情况下还会引发空化，空化又引发高温、高压作用于组织。当声压、声强高到一定程度时，其中的一种或数种作用将引起组织的破坏或变性，即发生生物学效应。为此，相关单位和专家们一致在寻求适当的物理参数表征和控制诊断用超声的输出幅度。但后来发现，经由超声探头对人体组织造成伤害的，还有换能元件自身产生的热量和导致的温升。为此，国际电工委员会(IEC)和我国的医用超声诊断-监护设备基础安全和紧要性能专用标准已经将其涵盖在内。按照标准规定，超声探头表面温度的测量分为模仿使用状态和模仿空载状态两种情况。其中，模仿使用状态的测量，是在以负载体模作为负载的情况下，利用薄膜或丝状热电偶进行；模仿空载状态的测量，是在没有任何耦合媒质和负载媒质的情况下，利用薄膜或丝状热电偶进行。

针对这一需求，英国国家物理实验室研制了一个称为“表面温度检测体模(surface temperature test phantom)”的装置，系在有机玻璃圆筒内灌注一层厚度约11cm的琼脂凝胶型声-热仿组织材料，首先，该装置的名称是不准确的，作为体模其仅仅是作为超声探头负载的人体组织替代物，而不是一种测量手段。使用时，临时覆盖一片室温硫化硅橡胶组合成体模装置，其顶面呈平面。但平面声窗仅适用于平面线阵探头，不适用于临床所用占绝大多数的凸阵探头；另外，其内声程过短，无法保证超声波的有效衰减，且其侧壁传热不佳，均会导致探头表面温度测值的偏差；其开放式结构将导致液体蒸发损失，从而造成仿组织材料声-热特性的改变，故仅能用于短期研究实验，不能作为固定设备长期(数年)使用。再者，其开放式结构还导致无法在水浴中使用。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，为解决现有的负载体模存在上述缺陷本实用新型提供了一种用于体表超声探头表面温度测量的负载体模，作为超声探头的负载，在模仿超声探头使用状态下进行超声探头表面温度的测量，具有平面和多种曲率凹面声窗，可确保现有各种体表超声探头辐射面的适形耦合，不致因耦合不佳影响探头表面温度的测量结果。