[实用新型]一种基于纸芯片的新型多通道胶体金检测卡

说明书

本实用新型公开了一种基于纸芯片的新型多通道胶体金检测卡，包括外壳及其内部的试纸条，外壳上方设有一个加样孔和三个观察窗，试纸条的背衬上方由左至右依次叠放有上层样品垫，基于纸芯片技术设计的下层样品垫，三条分别涂敷有H‑FABP，cTnI和cTnT单一金标抗体的金标膜，三条硝酸纤维素膜和吸水纸，三条硝酸纤维素膜上左侧分别设有H‑FABP、cTnI和cTnT单抗层，右侧均设有羊抗鼠IgG层，所述H‑FABP，cTnI和cTnT单抗层上设有检测线，所述羊抗鼠IgG层上设有对照线，所述加样孔和三个观察窗分别与上层样品垫和三条硝酸纤维素膜相对设置，本实用新型不仅实现了对全血、血浆和血清样本的高效快速测定，还使得多指标检测可同时稳定进行，保证测定结果互不干扰，更加灵敏准确。

技术领域

本实用新型涉及临床医学检验技术领域，尤其涉及一种基于纸芯片的新型多通道胶体金检测卡。

背景技术

免疫胶体金技术是以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种较成熟的免疫标记技术。由于其成本低、使用方便、快速读取结果等特性，被广泛应用于即时检验(POCT)领域。

急性心肌梗死(AMI)是一种常见的心脏事件，这是由于供应至心脏肌肉区域的血液被中断，导致肌肉细胞逐渐死亡。心脏病发作后进行及时的治疗至关重要，因为每延迟30分钟，相对死亡风险将提高7.5％。据了解，从急性心梗患者入院到血管开通的黄金时间为90分钟，4小时后可挽救的只有20％，12小时后则不足10％。因此，时间就是生命，急性心肌梗死的早期、快速诊断非常必要。

随着医学的不断进步，心肌梗死或损伤标志物也在不断变化发展。从“传统的心肌酶谱”到曾经的“金标准”肌酸激酶同功酶(CK-MB)，再到目前为止最特异的心肌损伤/坏死标志物—肌钙蛋白T/I(cTnT/cTnI)；从曾经的“心肌梗死标志物”到“心肌损伤标志物”；从单纯的心肌梗死诊断到急性冠脉综合症(ACS)及危险分层概念的提出，肌钙蛋白在心肌梗死诊断和预后判断中的作用日渐重要。

临床上测定肌钙蛋白，一般在临床采用全自动的免疫分析，需要价格昂贵的全自动仪器及与仪器严格配套的各种试剂盒，目前只能在医疗和检测中心应用，虽然也能较快地给出结果，但仍需一定时间，不适合远离医疗及检测中心的地区，更不能用于POCT的普查需要。

心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)是心脏中富含的一种新型小胞质蛋白，在心肌缺血性损伤出现后，H-FABP可以早在胸痛发作后1-3小时在血液中被发现，而肌钙蛋白在心肌损伤后释放，一般4-6个小时后，才开始在血液中升高，H-FABP的检测可以弥补肌钙蛋白在胸痛发生后释放时间较晚的不足。

目前，市场上心肌梗死检验领域的胶体金试纸条或检测卡多为一个检测卡检测一个指标，少数可以检测两个或三个指标的免疫层析的胶体金类产品不可避免地会存在一定的相互干扰，也尚未出现可实现H-FABP、cTnI和cTnT同时测定的产品。并且由于常规试纸条样品垫一般为一层，对全血的分离能力不佳，存在不能有效阻拦红细胞、检测效果不佳等问题。上述问题限制了胶体金检测在PCOT监测系统的应用。

有鉴于此，特提出本实用新型。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种基于纸芯片的新型多通道胶体金检测卡，基于纸芯片技术，通过样品垫的数量、尺寸、叠放方式、形状及金标膜涂敷金标抗体的位置进行设计和改进，不仅实现了对全血中血细胞的有效分离，使抗原和金标抗体可以充分结合，实现全血、血浆和血清样本的高效快速测定，还可以对样本进行等体积分流，避免不同目标检测物之间的干扰，实现一次加样即可独立完成多个目标检测物的测定，使得多指标检测可同时稳定进行，保证测定结果互不干扰，更加灵敏准确。本实用新型操作简单，实用性强，高通量，检测效率高，特别适用于急性心肌梗死的POCT系统监测。