[实用新型]检测AMH的试纸条和检测装置

说明书

本实用新型提供了一种检测AMH的试纸条和检测装置，涉及免疫分析的技术领域。检测AMH的试剂条包括底板、样品垫、滤血垫、硝酸纤维素膜、吸样垫和固定件；底板具有检测初始端和检测终端，自检测初始端至检测终端依次设置样品垫、滤血垫、硝酸纤维素膜和吸样垫；样品垫部分覆盖在滤血垫上，滤血垫部分覆盖在硝酸纤维素膜上，吸样垫部分覆盖在硝酸纤维素膜的另一端上，固定件覆盖在部分样品垫、滤血垫与硝酸纤维素膜上；硝酸纤维素膜依次设置有抗体标记物线、检测线和质控线。解决了现有技术中，采用酶联免疫技术检测AMH，不适合快速诊断的技术问题。本实用新型的NC膜上设置有抗体标记物线，省略了结合垫部分，适用于临床的检测。

技术领域

本实用新型涉及免疫分析的技术领域，尤其是涉及一种检测AMH的试纸条和检测装置。

背景技术

抗缪勒管激素(AMH)是一种属于转化生长因子β(TGFβ)家族的二聚体糖蛋白。在男性中，AMH由睾丸的支持细胞分泌。在男性的胚胎发育中，睾丸支持细胞的AMH分泌负责缪勒管的衰退和男性生殖道的正常发育。支持细胞的AMH分泌在胚胎发生的过程中开始，并持续终生。AMH从睾丸中持续生成直至青春期，随后缓慢减少至青春期后水平。在女性中，AMH在卵巢的卵泡发育中发挥重要作用。AMH的血清水平在女性出生时几乎检测不出，在青春期后达到最高水平，之后随着年龄增长逐步下降，在停经后无法检测出。血清AMH水平经表明在月经周期过程中相对稳定，较年轻女性中观察到显著波动。进一步证明AMH水平在周期内和周期间的波动变化低于基值卵泡刺激素(FSH)。血清AMH水平在使用复合避孕药物时显著降低。血清AMH检测在临床上主要被用于评估卵巢储备，以反映窦前卵泡的数量，即所谓的卵泡数目(AFC)，以及用来预示对控制性促排卵的反应。AMH的进一步临床应用是诊断儿童的性发育疾病(DSD)和监控颗粒细胞瘤，以检测残留或复发性疾病。AMH也被建议作为AFC的替代标记物，来诊断多囊性卵巢综合征(PCOS)和预测停经时间。

相比于传统的预测卵巢储备及卵巢反应性的方法(年龄及窦卵泡数目(AFC))，卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(E2)等，检测血清AMH有如下优势：(1)可更早、更灵敏低反应卵巢储备功能的改变；(2)不受垂体促性腺激素和经期的影响，在整个月经周期中数值变化不大；(3)在监测卵巢储备力，预测体外受精联合胚胎移植技术(IVF)的卵巢反应性、预防卵巢过度刺激综合症(OHSS)、多囊卵巢综合症(PCOS)的诊断中具体其他指标不可比拟的优势。AMH是目前预测卵巢反应性、评估卵巢储备功能的最理想的生物标志物。

目前临床上AMH的检测方法主要有酶联免疫法(ELISA)、电化学发光法和化学发光法。但是，ELISA法检测步骤多、耗时长，操作过程影响因素较多易造成假阳性和假阴性结果；化学发光法为全封闭系统，价格昂贵，需要专门培训仪器使用人员，维修及检测成本高，并且不适合单人份和小批量检测用，不利于AMH检测在国内的广泛开展。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种检测AMH的试纸条，以解决现有技术中存在的，采用酶联免疫技术检测AMH，不适合快速诊断的技术问题。

本实用新型还提供了一种检测装置，以解决现有技术中存在的，检测AMH的试纸条暴露在空气中，容易产生污染的技术问题。

本实用新型提供的一种检测AMH的试纸条，包括底板、样品垫、滤血垫、硝酸纤维素膜、吸样垫和固定件；

所述底板具有检测初始端和检测终端，自所述检测初始端至检测终端依次设置所述样品垫、滤血垫、硝酸纤维素膜和吸样垫；

所述样品垫部分覆盖在所述滤血垫的一端上，所述滤血垫的另一端部分覆盖在所述硝酸纤维素膜的一端上，所述吸样垫部分覆盖在所述硝酸纤维素膜的另一端上，所述固定件覆盖在部分样品垫、滤血垫与硝酸纤维素膜上；

所述硝酸纤维素膜由一端至另一端依次设置有抗体标记物线、检测线和质控线。