[实用新型]一种血液处理器包装设备

说明书

一种血液处理器包装设备，涉及血液透析领域，设有安装架，安装架上设有传送带，传送带上设有充气密封座和充气接头座，充气密封座包括长条状密封台，密封台前侧设有充气嘴，充气嘴与充气接头座相连，安装架上设有可升降的真空护罩，真空护罩内侧上设有充气内接头，真空护罩上设有充气外接头，真空护罩内侧上安装有加热条；真空护罩上设有抽真空接头。本实用新型可长期保持血液处理器的性能稳定性，且避免向血液处理器内引入其他物质，安全性高，包装效率高、成本低。

技术领域

本实用新型涉及血液透析领域，具体是指一种提升血液处理器性能稳定性的血液处理器包装设备。

背景技术

我们知道，血液透析是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至体外，经过一个由大量的空心纤维组成的透析器，血液与机体浓度相似的电解质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分。

2015年中国血液透析设备耗材规模近200亿，但仍不到世界规模的10%，中国仅有15%-20%的晚期肾衰患者接受透析治疗，与世界发达国家透析率95%相差很大，整个市场潜力很大，同时对国内透析制造商带来巨大商机和空前的压力。

现有的血液处理器包括血液透析器、血液滤过器、血浆分离器、血浆成分分离器、血液浓缩器、内毒素过滤器等。其结构往往由外壳体和用聚氨酯固定于外壳体内的若干中空纤维膜组成，通过改变中空纤维膜外形尺寸和侧壁孔结构，可以获得上述不同用途的血液处理器。因此，中空纤维膜的结构稳定性，直接影响着血液处理器的性能。所述的中空纤维膜材料往往使用醋酸纤维素类（二醋酸纤维素、三醋酸纤维素等）、聚砜类（聚砜、聚醚砜、聚芳醚砜等）等天然或合成高分子为主要制膜材料，以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙二醇等为亲水材料为辅助制膜材料。

上述制膜材料组合中，PVP逐渐成为主流辅助制膜材料。然而，研究表明，含有PVP的血液处理器，在2~3年的有效期内，存在高温、辐射、化学氧化等因素造成PVP材料分子结构改变（劣化）而导致的膜性能下降和可溶出物质进入患者体内的风险。

为了减缓膜材料劣化，行业内科技工作者采取了许多行之有效的方法。例如：将血液处理器内注入生理盐水，以排除氧气以及氧自由基等因素导致的材料劣化；此外向血液处理器包装袋内预置脱氧剂的方法可起到类似效果。然而，含有生理盐水的血液处理器面临重量大幅增加，造成的运输成本上升和低温环境下生理盐水结冰破坏膜结构的风险，因此该方法难以大范围推广。向血液处理器包装袋内预置脱氧剂的方法可以既去除包装袋内氧气又保持膜的干态，使用效果优于生理盐水填充的方法。但脱氧剂种类繁多，成分复杂，其在生产、封装、灭菌等过程中可能产生的风险尚未有效评估。

发明内容

本实用新型的目的是解决上述现有技术的不足，提供一种可长期保持血液处理器的性能稳定性，且避免向血液处理器内引入其他物质，安全性高的血液处理器包装方法及包装设备。

本实用新型解决上述现有技术的不足所采用的技术方案是：

一种血液处理器包装方法，其特征在于包括如下步骤：

步骤一：将血液处理器装入包装袋内；

步骤二：对包装袋进行抽真空操作；

步骤三：向包装袋内填充惰性气体，使包装袋内氧气浓度为0.5±0.3%；

步骤四：将包装袋的袋口热合密封，完成包装。

本实用新型中使用的惰性气体为氮气、氩气、氦气、氖气中的一种或多种。