[实用新型]一种适用于ACI颗粒撞击器的药物清洗回收系统

说明书

本实用新型公开了一种适用于ACI颗粒撞击器的药物清洗回收系统，所述ACI药物收集装置包括多个ACI组件，所述ACI组件包括各撞击级座和收集盘，所述撞击级座和收集盘上收集有药物，所述清洗回收系统包括密封收集组件、夹持组件和摇动连接组件；所述ACI密封收集组件包括小盘座和小盘盖，所述夹持组件包括相互连接的大盘座和大盘盖，所述摇动机构与所述夹持组件相连接，且用于驱动所述ACI密封收集组件和夹持组件振摇。本实用新型大大缩短了收集时间和实验时间，避免人为的主观意识判断和手工操作的个体差异，保证药物收集的更高一致性，且节约了人力，方便了操作，同时有利于环境保护与人员健康保护。

技术领域

本实用新型涉及ACI颗粒撞击器药物收集方法和技术，尤其涉及一种适用于ACI颗粒撞击器的药物清洗回收系统。

背景技术

雾滴(粒)分布和微细粒子剂量是评价吸入制剂质量的重要参数。吸入制剂的雾滴(粒)大小,在生产过程中可以采用合适的显微镜法或光阻、光散射及光衍射法进行测定；但产品在病人吸入应用过程中的雾滴(粒)分布,则一般采用雾滴(粒)的空气动力学直径分布来表示。

适用于对吸入给药肺部沉积的评价装置--安德森级座联撞击器(AndersonCascade Impactor，以下简称ACI，撞击器是被中国、欧盟和美国等药典收载的用以体外测量吸入制剂应用分散时微细药物粒子/液滴空气动力学特性的标准装置之一。按药典操作规定，该装置在收集药粉/液后，需检测每一层级座(stage)的内壁及相应的收集盘(plate)药物并定量稀释至一定体积。

药粉/液收集的过程中，受人为操作的影响，可能会出现稀释液洒落、药粉/液洒落或顽固药粉不能彻底和一致性冲洗的情况，从而影响测定结果；该方法耗时较久、耗费体力；稀释液暴露在空气中，实验人员长时间接触，不利于实验人员的劳动保护。

现有的试验操作要求在ACI实验结束后，使用稀释液，将ACI实验装置的各级座(stage)和对应收集盘(plate)上的药物人工冲洗至容量瓶中，定容，摇匀，转移一定量的液体至液相小瓶进行分析。

目前，一个熟练的分析操作员工，完成一套冲洗操作大约需要3小时，耗时久；每次冲洗次数变化或是否冲洗干净依靠经验判断，人为主观判断因素直接会影响试验结果；人工冲洗时需要用镊子小心夹住收集盘，要控制力道，避免力道小夹不住收集盘而导致收集盘脱落，力道太大则容易在收集盘留下划痕影响装置整体性能。而ACI组件为不锈钢材质，有一定重量，长时间操作易造成疲劳导致差错及效率降低；收集液为有机溶剂，使用该方法需长时间操作，有机溶剂的挥发对实验场所有更高的要求，也不利于实验操作人员的劳动保护。

实用新型内容

本实用新型主要是解决现有ACI颗粒撞击器内药物清洗回收方法中所存在的技术问题，从而提供一种清洗回收效率高、操作简单方便且利于环境保护与人员健康保护的适用于ACI颗粒撞击器的药物清洗回收系统。

本实用新型的上述技术问题主要是通过下述技术方案得以解决的：

本实用新型适用于ACI颗粒撞击器的药物清洗回收系统，所述ACI颗粒撞击器包括多个ACI组件，所述ACI组件包括各撞击级座和收集盘，所述各撞击级座和收集盘上收集有药物，其特征在于，所述清洗回收系统包括ACI密封收集组件、夹持组件和摇动机构；

所述ACI密封收集组件包括小盘座和小盘盖，所述小盘座的内部设有第一凹槽，所述第一凹槽内放置有稀释液和所述ACI组件，所述小盘盖密封盖合在所述小盘座上；

所述夹持组件包括相互连接的大盘座和大盘盖，所述大盘座和大盘盖用于压紧所述ACI密封收集组件；所述大盘座上间隔地设有多个第二凹槽，所述大盘盖上一一对应地设有多个第三凹槽，所述第二凹槽和第三凹槽的底面分别与所述小盘座的下表面和小盘盖的上表面相抵接；

所述摇动机构与所述夹持组件相连接，且用于驱动所述ACI密封收集组件和夹持组件振摇。