[实用新型]一种可经微创介入术植入的心室辅助装置

说明书

本实用新型涉及一种可经微创介入术植入的心室辅助装置，所述心室辅助装置包括多个可相互吸引的磁性组件，所述磁性组件的至少一部分位于心脏壁内，所述磁性组件包括磁性元件和能够被压缩到输送系统内的收纳元件，所述磁性元件能够被注射到所述收纳元件内，所述收纳元件与所述输送系统可拆卸连接。本实用新型的磁力大小能进行调整和微调节，磁场方向能主动自发地调整至最佳，确保本实用新型能够从整体上起到且有效地起到辅助心脏收缩的作用，还便于采用微创介入手术实现微创植入，整体设计简单实用，与心脏组织贴合适应性佳，长期固定效果好，适应范围广，安全且有效。

技术领域

本实用新型涉及心力衰竭治疗技术领域，具体涉及一种可经微创介入术植入的心室辅助装置。

背景技术

心脏以收缩射血和舒张泵血为主要功能，由于各种心脏结构或功能性疾病导致心室射血功能障碍，心排血量下降并有循环淤血等临床表现，即出现收缩性心力衰竭。对于收缩性心力衰竭患者，通常采用左心室辅助装置，如辅助泵、无功能区隔离/切除和心室约束装置等方法进行治疗。

对于心室约束装置，2005年MiCardia公司在专利WO2006/019520中提出了利用磁性元件重塑心脏形状的方法，即将多个磁性元件植入心脏组织内或连接到心脏表面，利用磁性元件间的磁力，使磁性元件周围区域的组织产生相对移动，进而达到重塑心脏形状的目的。但该设计存在如下缺陷：

1、为了使磁性元件之间能够有效地发生磁吸作用，所有被植入到心脏壁的目标位置后的磁性元件应同时满足两个条件：第一个条件是相互作用的磁性元件间应具有合适的磁力大小；第二个条件是新放入的磁性元件应能感知先前已放置完毕的其它磁性元件产生的综合磁场，并对自身的磁场作出调整。由于该发明的每个磁性元件均由一个固定的磁体构成，且该磁体具有大到8mm的宏观尺寸，同时具有固定不变的形状(如圆盘状、圆锥体状、棒状、块状、球体状、环体状等)，使得每个磁性元件产生的磁场(包括磁力大小和方向)均已确定，特别是其磁场的方向相对于其形状是固定不变的，因此在手术过程中通过改变自身形状等方式来及时调整磁场方向就更无从谈起。对此，为了满足第一个条件，该发明的所有磁性元件在心脏壁上的空间定位均需要非常精准，这就对操作者的操作技术水平提出了异常高的要求。然而实际上，从解剖形态学而言，心脏组织的表面，例如心室腔的内壁，分布有诸多乳头肌、肉柱等，使其表面形态极不规整，表面上各具体位置的形态也千差万别，同时，心脏壁，包括室间隔壁、左心室壁、右心室壁等厚度有大有小，此外，每位患者心脏的心室腔内表面、心脏壁以及心脏外表面的形状(或尺寸)也不尽相同，因此操作者对所有磁性元件进行非常精准地空间定位很难实现，这就迫切地期望能够设计出一种磁力大小能及时调整的磁性元件。而为了满足第二个条件，操作者不得不在手术过程中放置每一个磁性元件时，都要及时调整该磁性元件的方向，并确保植入于目标位置后该磁性元件的方向保持不变，然而实际情况是，随着放置磁性元件的数量的增加，新放入的磁性元件的操作受到已放置磁性元件产生的磁场干扰将越来越强烈，且放置的方向很难确定，因此操作者很难在术中实现对每一个磁性元件的放置方向及时做出调整，再者，上述的心脏解剖形态的不确定性加剧了植入于目标位置后仍保持该磁性元件方向不变的难度，这也迫切地期望能够设计出一种能及时感知先前已放置完毕的其它磁性元件产生的综合磁场，并主动地对自身的磁场作出调整的磁性元件。

2、在心脏不断地进行收缩与扩张的周期性往复运动中，为了使磁性元件之间能持续地发挥磁吸作用，磁性元件应具有与心脏组织长期有效的固定性能，但受制于目前磁性元件所用的材料几乎很难被加工成任一理想的形状这一缺点，现有技术的磁性元件基本都引入固定件并通过固定件上设计的锚钩、铆钉等固定方式实现固定，这不仅增大设计复杂程度，还增加生产制造成本，更重要的是，这些固定方式与心脏组织固定时有效接触面积小，很大程度上可能由于磁性元件持续地产生磁吸作用使其在心脏固定点及周边区域的组织被持续地牵拉，导致这些区域受到应力集中的拉力或压力，进而造成心脏组织较大的损伤。