[实用新型]一种检测25-羟基维生素D的荧光层析试剂盒

说明书

本实用新型公开一种检测25‑羟基维生素D的荧光层析试剂盒，包括试纸条，所述试纸条包括PVC衬板、硝酸纤维素膜、偶合物结合垫片、样本垫片及吸水垫片，PVC衬板上粘贴有硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜的一端粘贴有偶合物结合垫片，另一端粘贴有吸水垫片，偶合物结合垫片上粘贴有样本垫片；硝酸纤维素膜上设有测试带和控制带，测试带包被有鼠抗25‑羟基维生素D抗体，控制带包被有兔抗鼠抗体；偶合物结合垫片包被有荧光标记25‑羟基维生素D抗体。本实用新型的检测25‑羟基维生素D的荧光层析试剂盒灵敏度高、稳定性好，有利于进行临床推广应用。

技术领域

本实用新型涉及医学检验领域，特别涉及一种检测25-羟基维生素D的荧光层析试剂盒。

背景技术

维生素D为类固醇衍生物，属脂溶性维生素。人体内的维生素D主要由皮肤受紫外线照射后合成，只有少部分通过从食物或补充品中摄入，25-羟基维生素D是维生素D在人体内的主要存在形式。研究证实维生素D不仅只是影响钙磷代谢，而且还具有广泛的生理作用，其在维持人体的健康、细胞的生长和发育方面不可或缺，维生素D与多种疾病密切相关。而25-羟维生素D是代谢中的主要循环形式，能反映机体的维生素D储存水平并与维生素D缺乏的临床症状相关联，因此25-羟基维生素D是衡量维生素D体内水平的最可靠的临床指标。

25-羟基维生素D检测的临床应用主要与佝偻病(儿童)，骨软化症、绝经后骨质疏松和肾性骨病的诊断、治疗和监测有关。目前25-羟维生素D的测定方法主要有酶联免疫法、放射免疫法、液相色谱-质谱检测法以及化学发光法。酶联免疫法自动化程度不高，且受人为因素影响较大。放射免疫法存在着环境污染问题；液相色谱质谱操作复杂，用时较长；而化学发光法灵敏度虽高，但这种方法学对仪器的要求较高，试剂为大包装，必须低温保存；因此限制了其在临床上的应用，特别是在基层医院的推广应用。

实用新型内容

本实用新型的主要目的是提出一种检测25-羟基维生素D的荧光层析试剂盒，具有操作简单、灵敏度高、稳定性好的特点，有利于进行临床推广应用，特别适合在基层医院、诊所以及体检中心等单位使用。

为实现上述目的，本实用新型提出的检测25-羟基维生素D的荧光层析试剂盒，包括试纸壳和设于所述试纸壳内的试纸条，所述试纸壳上设置有加样窗口和检测窗口，所述试纸条包括PVC衬板、硝酸纤维素膜、偶合物结合垫片、样本垫片及吸水垫片，所述PVC衬板上粘贴有硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜的一端粘贴有偶合物结合垫片，另一端粘贴有吸水垫片，所述偶合物结合垫片上粘贴有样本垫片；所述硝酸纤维素膜上设置有测试带和控制带，所述测试带内包被有鼠抗25-羟基维生素D抗体，所述控制带内包被有兔抗鼠抗体；所述偶合物结合垫片包被有荧光标记25-羟基维生素D抗体；其中，所述样本垫片位于所述加样窗口处，所述测试带和所述控制带位于所述检测窗口处。

优选地，所述测试带与所述控制带平行设置，所述测试带与所述控制带之间的距离为4mm～6mm。

优选地，所述硝酸纤维素膜的厚度为0.3cm～0.5cm。

优选地，所述硝酸纤维素膜的宽度为0.2mm～0.4mm。

优选地，所述硝酸纤维素膜的厚度自靠近所述偶合物结合垫片的一侧至靠近所述吸水垫片的一侧逐渐增大。

优选地，所述硝酸纤维素膜还包括第一纤维膜层和第二纤维膜层，所述第二纤维膜层粘贴于所述PVC衬板上，所述第一纤维膜层粘贴于所述第二纤维膜层上，，所述测试带和所述控制带均设置于所述第一纤维膜层上。

优选地，所述第一纤维膜层包括间隔设置的第一层析部和第二层析部，所述第一层析部、所述第二层析部与所述第二纤维膜层共同围设形成引流槽。

优选地，所述吸水垫片由吸水滤纸制成。