[实用新型]一种美沙酮检测试剂盒及其组件

说明书

本实用新型公开了一种美沙酮检测试剂盒及其组件，试剂盒包括外壳、美沙酮免疫层析纸条，层析纸条外露出外壳。外壳在上端部及下端部设置有从两侧向内凹的凹痕，并分别在凹痕附近设有烫痕，组件包括尿杯，并在杯体底部中间部分设置有两个相隔的夹板，夹板相隔距离等于或大于外壳的厚度，所述夹板相隔距离优选等于外壳的厚度。本实用新型的免疫层析纸条包裹在吸塑外壳中，检测前不对试剂条造成污染，检测时尿液不会进入吸塑外壳中，通过透明的吸塑外壳能清楚直观的观察到测试结果。同时，本实用新型操作简单、反应快速、灵敏度高、特异性好、污染小，可实现对尿液中美沙酮的检测，产品市场前景好。

技术领域

本实用新型属于免疫检测技术领域，涉及一种检测试剂盒，尤其涉及一种美沙酮检测试剂盒及其组件。

背景技术

美沙酮为μ阿片受体激动剂，药效与吗啡类似，具有镇痛作用，并可产生呼吸抑制、缩瞳、镇静等作用。与吗啡比较，具有作用时间较长、不易产生耐受性、药物依赖性低的特点，是二战期间德国合成的替代吗啡的麻醉性镇痛药。20世纪60年代初期发现此药具有治疗海洛因依赖脱毒和替代维持治疗的药效作用。美沙酮口服吸收良好，服药后30分钟起效，4小时血药浓度达高峰，作用持续时间24～36小时，t1/2为15～18小时，血浆蛋白结合率为85％～90％。肝脏是美沙酮代谢的主要场所，从尿中和大便中排出未经变化的药量小于服入量的10％。但是服用美沙酮也有很多不良反应，主要有头痛、眩晕、恶心、出汗、嗜睡、欣快(过量时)、便秘、体位性低血压；具有成瘾性，长期使用应注意组织蓄积产生的过量中毒以及导致的药物依赖(主要为身体依赖)，美沙酮导致的药物依赖属中度至重度，表现为突然停药后出现阿片戒断症状；长期使用美沙酮的妊娠妇女，娩出的新生儿可出现戒断综合征，表现为震颤、肌肉强直、烦躁不安(啼哭)、呵欠、喷嚏、呕吐、腹泻等，可采取镇静和对症治疗。美沙酮过量可导致呼吸抑制，呼吸抑制主要表现为昏迷、呼吸变浅变慢，瞳孔缩小呈针尖状(严重呼吸抑制可因脑缺氧而散大)，血压下降，甚至休克，严重者可因呼吸抑制而死亡。因此，建立一种准确、快速、灵敏、简便的检测方法，对预防、控制、治疗监测美沙酮的滥用有着重要意义。

目前市面上常见的滥用药物检测试剂盒一般是板型检测卡或特制尿杯内通过前置腔体嵌有检测卡(见ZL 201520817889.2和ZL 201220692290.7)，结构复杂，体积较大，成本较高，使用携带较为不便。

发明内容

本实用新型的目的是为解决问题提供一种美沙酮检测试剂盒及其组件，它操作简单、不会造成污染。

为此，本实用新型采用以下技术方案：

所述检测试剂盒包括外壳、置于外壳内的美沙酮免疫层析纸条，所述层析纸条外露出外壳，露出部分为测试端；所述外壳为吸塑外壳。

所述外壳在上端部及下端部设置有从两侧向内凹的凹痕，并分别在凹痕附近设有烫痕，分别对应层析纸条的吸水垫和样品垫位置，可以实现层析纸条的固定，使硝酸纤维素段不至于露出吸塑料外壳外；

所述组件包括尿杯，所述尿杯为杯体结构并配合试剂盒使用，并在杯体底部中间部分设置有两个相隔的夹板，测试时与吸塑外壳嵌合使用，用于检测时嵌合层析纸条，所述夹板相隔距离等于或大于外壳的厚度，所述夹板相隔距离优选等于外壳的厚度。

在采用以上方案的基础上，还可以采用以下进一步方案：

所述外壳外三面封闭只在外壳底部设置层析纸条的露出口，封闭的三面包裹住试纸条露出部分样品垫。

所述烫痕被烫成下凹状，用以固定外壳内的层析纸条。

所述免疫层析纸条包括最底层的塑料背衬以及设置上塑料背衬上的并依次往上粘贴设置的硝酸纤维素膜、胶体金垫、吸水垫及样品垫，所述硝酸纤维素膜上包被质控线和测试线，检测时用于直接观察到结果。

所述样品垫上包被美沙酮金标单克隆抗体。