[实用新型]一种可装载于胆道支架的防返流附件

说明书

本实用新型公开了一种可装载于胆道支架的防返流附件，涉及一种功能新配件，由弹性连接卡扣和抗返流薄膜构成；可装载于各种型号的胆道自膨式金属覆膜和未覆膜支架远端；可在支架引流的胆汁顺利通过所述发明的附件装置后，抵挡支架远端因外环境高压引起的反向逆流趋势；可有效阻止胆道自膨式金属支架在引流胆汁过程可能产生的急、慢性逆行感染及堵塞等因逆流引发的并发症的发生。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种可装载于胆道支架的防返流附件。

背景技术

内镜下放置胆道支架是目前临床上解决胆管良、恶性狭窄或梗阻最常采用的方法之一，创伤较小，内引流效果较好。支架支撑梗阻段，可将淤积的胆汁引流向远端进入十二指肠。多份研究资料表明，当前应用的各类用于良、恶性梗阻的胆道支架均有可能发生堵塞，直至目前，仍无有效解决办法。导致再闭塞发生的原因主要有以下：1.恶性肿瘤的生长及侵袭致闭塞；2.胆泥、胆石等与肠返流物再次混合绣结于支架内引起狭窄、梗阻；3.食物残渣逆入致堵塞。

临床尤以后两种的发生最为常见，支架堵塞或单纯的肠道内容物返流均可等并发急、慢性胆道感染等症状，严重时可出现脓毒血症，危及患者生命。造成逆流的原因在于放置支架后Oddis括约肌丧失功能，肠内高压时，内容物可通过支架向胆道内返流。支架内胆泥形成原因之一是支架表面细菌的聚居学说。胆道内本无细菌，肠道则为多细菌环境，肠道内容物中细菌十分丰富，细菌逆行贴壁爬行生长甚至逆流涌上无法依靠某些载药覆膜支架或抑菌材料覆膜支架等现有技术手段彻底有效解决，唯有阻止返流发生才能从根本上解决这一问题。

金属支架在临床应用极广，直径较粗，流体阻力小，返流物亦易通过，临床常见覆膜及未覆膜两种，阻止这类金属支架安装后的返流发生更为重要。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种可抵抗返流并防止胆泥聚集的防返流附件，可装载于各种型号的胆道自膨式金属覆膜和未覆膜支架远端；不但可使经支架引流的胆汁顺利通过附件装置后，抵挡支架远端外环境高压引起的反向逆流趋势；从而有效阻止胆道自膨式金属支架在引流胆汁过程可能产生的急、慢逆行感染或急、慢性再堵塞等因逆流引发各类并发症的发生，极大地改善手术效果。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种可装载于胆道支架的防返流附件，包括弹性连接卡扣1，弹性连接卡扣1为内附聚氨酯薄膜2的自膨式金属网架结构，聚氨酯薄膜2在圆柱形金属网架远端的延伸构成抗返流薄膜4。

所述金属网架为柱形结构，长度约为1-1.5cm，太短则实现自膨过程的制作工艺不牢靠并且安装也不牢固，太长亦增加安装难度且无必要。

所述金属网架的形态与交织方式同临床用自膨式金属覆膜支架相同或类似。

所述金属网架具有紧缩和膨张两种形态，紧缩时可沿导丝送入在胆道内已膨张的覆膜或未覆膜的胆道金属支架远端附近，手术方法与普通自膨式胆道金属支架相同，膨张后紧贴已膨张的覆膜或未覆膜的胆道金属支架远端附近之内侧。

所述金属网架近端末尾的金属丝交织并些许外翻形成若干挂钩3。

所述挂钩3朝向不同方向，用于轻抵入胆道金属支架之网孔或抵住支架覆膜，完成挂载功能，使金属网架膨张后卡牢胆道金属支架。

弹性连接卡扣1膨张后通过金属网架孔洞可贴合于临床金属支架或支架覆膜的内表面，致使胆汁仅可通过聚氨酯薄膜2内壁下流，同时由于聚氨酯薄膜2采用疏水性改进，增强了疏水性，胆汁溶液或悬浊液成分不易挂壁吸附至薄膜内表面，防止胆泥形成或堆积。

所述金属网架具有不同型号，不同型号的尺寸，使得其膨张后，紧贴、卡牢于临床用6mm、8mm或10mm规格的自膨式胆道金属支架远端内。