[发明专利]编制支撑架

说明书

一种至少部分地由生物可再吸收材料(304)制成的编制聚合物支撑架(300)在导管上展开，所述导管使用推‑拉机构来展开所述支撑架。在所述支撑架上布置有药物涂层。还公开了在导管上的多个支撑架段。

本申请是分案申请，其原案申请是申请号为PCT/US2014/055363、申请日为2014年9月12日的PCT申请并且于2016年3月11日进入中国国家阶段，申请号为201480050385.0，名称为“编制支撑架”。

技术领域

本发明涉及用于治疗外周血管、例如股浅动脉的编制或编织支架(stent) 或支撑架。

本发明要求于2013年9月13日提交的美国临时专利第61/877,910号(登记号：104584.76)和于2014年2月27日提交的美国临时申请第 61/945,745号(登记号：104584.88)的优先权，这些临时申请中的每个的全部内容通过引用并入本文用于所有目的。

背景技术

可径向膨胀的假体是适于在解剖学管腔中植入或展开的人工装置。“解剖学管腔”指的是管状器官(例如是血管、尿道和胆管)的腔、管。支架是大致圆柱形并起到使解剖学管腔的一段保持打开并有时使其膨胀的作用的假体示例(在Lau等人的美国专利第6,066,167号中提供了支架的一个示例)。支架经常被用于血管中的动脉粥样硬化狭窄(atherosclerotic stenosis) 的治疗。“狭窄”指的是身体通道或孔的直径的缩窄或收缩。在这些治疗中，支架加固血管的壁并防止血管成形术之后血管系统中的再狭窄。“再狭窄”指的是在血管或心脏瓣膜已经取得表面成功的治疗(例如通过球囊血管成形术、支架术(stenting)、或瓣膜成形术)之后再次发生狭窄。

用支架来治疗患病部位或病灶同时涉及该支架的递送和展开。“递送”指的是通过解剖学管腔将支架引入并运输到期望的治疗部位，例如病灶。“展开”对应于支架在该治疗区域处的管腔内膨胀。支架的递送和展开通过以下步骤来完成：将支架布置在导管的一个端部附近、将导管的该端部穿过皮肤插入到解剖学管腔中、使导管在该解剖学管腔中前进到期望的治疗位置、使支架在该治疗位置处膨胀，以及从该管腔中移除移除导管。

自膨胀支架能够从压缩或收起的状态膨胀到径向地展开的状态。将支架维持在其压缩状态下的递送设备被用于通过身体中的血管将支架递送到治疗部位。在支架被布置在治疗部位处之后，递送设备被致动以释放支架，这允许支架在身体血管内自膨胀。递送设备然后与支架脱离并被从病人移除。支架作为植入物留在血管中的治疗部位处。

支架必须能够满足一些基本的功能性要求。支架必须能够承受由于支架在布置之后支撑血管壁而施加在支架上的结构性载荷，例如径向压缩力。因此，支架必须具有足够的径向强度。在展开之后，尽管可能会在支架上施加各种力，但是支架必须在其整个使用寿命中充分地维持其尺寸和形状。特别地，尽管承受这些力，但是支架必须在一段期望的治疗时间中将血管充分地维持在规定的直径。治疗时间可以对应于重塑血管壁所需的时间，在该重塑之后支架对于血管维持所期望的直径来说不再是必须的。

径向强度、即支架抵抗径向压缩力的能力，涉及绕着支架周向的支架径向屈服强度。支架的“径向屈服强度”或“径向强度”(对于本申请来说) 可以被理解为如果被超过就产生导致支架直径不会回到其空载直径(即出现支架的不可恢复的变形)的屈服应力条件的压缩载荷。当径向屈服强度被超过时，支架预计将更严重地屈服并且仅需要非常小的力就导致大变形。