[发明专利]用于降低免疫测定中不同采血管之间基质效应的方法

说明书

本发明公开了一种用于降低免疫测定中不同采血管之间基质效应的方法，其免疫测定中是以磁性小球为固定相，在磁性小球包被抗原或抗体后，先使用含有聚氧乙基高分子化合物的试剂对磁性小球进行1~10小时封闭，然后再使用保存液对其进行保存。本发明的优点在于对包被（磁性小球）工艺后处理，降低了检测系统对不同采血管引入干扰物质的敏感性，从而有效改善磁性小球免疫检测中不同采血管之间的基质效应，使同一份标本不同采血管之间测定结果保持较好的一致性。本发明方法可应用在各种免疫检测技术上，包括酶联免疫吸附试验试剂盒、板式化学发光试剂盒等免疫检测技术。

技术领域

本发明涉及体外诊断技术领域，尤其是涉及一种用于降低免疫测定中不同采血管之间基质效应的方法。

背景技术

基质(matrix)尚无统一的解释，曾称为“一种分析物(analyte)的环境”，即指标本中除分析物以外的一切成分及其物理、化学性质（如粘度、离子强度、pH、温度等）。

基质效应在临床上按美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）文件的定义是指：①标本中除分析物以外的其它成分对分析物测定值的影响；②基质对分析方法准确测定分析物的能力的干扰。广义来说，基质效应也应包括已知的干扰物（胆红素、血红蛋白、抗坏血酸等干扰物），但目前只将基质效应限于生物材料中未知或未定性的物质或因素（如粘度、pH等）的影响。

在基质效应的评估方法方面，通常认为测定新鲜（或冰冻）血清无基质效应，决定性方法或参考方法也无基质效应。但是，临床生化检验中常会用到不同真空采血管，不同采血管（红盖普通管、分离胶管、肝素钠、EDTA-K2管等）以及不同厂家采血管内添加物往往会对检测结果造成不同程度的影响；当使用不同采血管采集同一份标本时，可能会引起检测系统对同一份标本测定结果有显著差异，甚至误导检验结果的判读。

减少基质效应的方法：Naito等（1993年）提出过减少基质效应的研究方向，至今仍有参考价值：改进仪器设计及试剂组成，使其适应性更强，且容易掌握，对基质的确切性质不敏感。但时至今日，暂未有对不同采血管之间存在的基质效应的影响进行研究。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于降低磁性小球免疫检测中不同采血管之间基质效应的方法。

为实现上述目的，本发明可采取下述技术方案：

本发明所述的用于降低免疫测定中不同采血管之间基质效应的方法，其免疫测定中是以磁性小球为固定相，在磁性小球包被抗原或抗体后，先使用含有聚氧乙基高分子化合物的试剂对磁性小球进行1~10小时封闭，然后再使用保存液对其进行保存。

所述试剂中含有聚氧乙基的高分子化合物为聚乙二醇1000（PEG1000）、聚乙二醇2000（PEG2000）、聚乙二醇5000（PEG5000）、聚乙二醇8000（PEG8000）、聚乙二醇10000（PEG10000）中至少一种或两种及以上组合而成。

所述试剂中含有聚氧乙基的高分子化合物的浓度为0.5-20%m/v。

所述试剂中含有聚氧乙基的高分子化合物为聚乙二醇2000（PEG2000），其浓度为5%m/v。

所述含有聚氧乙基高分子化合物的试剂的缓冲液pH值为4.5-9.50，优选pH值为6.80±0.5。

所述试剂对磁性小球进行封闭的时间为4小时。

本发明的优点在于对包被（磁性小球）工艺后处理，降低了检测系统对不同采血管引入干扰物质的敏感性，从而有效改善磁性小球免疫检测中不同采血管之间的基质效应，使同一份标本 不同采血管之间测定结果保持较好的一致性。

本发明方法可应用在各种免疫检测技术上，包括酶联免疫吸附试验试剂盒、板式化学发光试剂盒等免疫检测技术。

附图说明