[发明专利]毒品六项检测装置及其制作方法

权利要求书

1.一种毒品六项检测装置，其特征在于，包括检测卡、检测试纸条以及加样漏斗；所述检测卡具有检测腔，并设有与所述检测腔连通的加样槽和观察窗，所述检测试纸条安装在所述检测腔内，所述加样漏斗安装在所述加样槽上；所述检测试纸条包括基底和设在所述基底上且从所述基底的一端至另一端顺次连接的样品垫、结合垫、检测膜及吸收垫，所述样品垫位于所述加样槽中且位于所述加样漏斗的下方，所述结合垫上设有六种毒品的有色微球标记的特异性单克隆抗体，所述检测膜上具有至少六条分别对应于六种毒品的检测线，各所述检测线包被有相应毒品的合成抗原，所述检测线露于所述观察窗；所述六种毒品是吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸及可卡因。

2.如权利要求1所述的毒品六项检测装置，其特征在于，每个所述检测卡内设有一条所述检测试纸条，该检测试纸条的结合垫上设有六种有色微球标记的特异性单克隆抗体，且该检测试纸条的检测膜上具有六条所述检测线；或者

每个所述检测卡内设有两条所述检测试纸条，各所述检测试纸条的结合垫上设有三种有色微球标记的特异性单克隆抗体，且各所述检测试纸条的检测膜上具有相应的三条所述检测线，两条所述检测试纸条用于检测的毒品不重复。

3.如权利要求1或2所述的毒品六项检测装置，其特征在于，所述检测膜上还设有包被羊抗鼠IgG抗体的质控线。

4.如权利要求1或2所述的毒品六项检测装置，其特征在于，所述有色微球为红色微球。

5.一种毒品六项检测装置的制作方法，其特征在于，包括如下步骤：

制备结合垫和检测膜；其中，所述结合垫的制备步骤如下：将有色微球标记的六种毒品的特异性单克隆抗体溶液均匀涂布在结合垫上，干燥后即得；所述检测膜的制备步骤如下：将六种毒品的合成抗原溶液分别划线于所述检测膜上，形成对应于不同毒品的检测线，干燥后即得；所述六种毒品是吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸及可卡因；

将样品垫、结合垫、检测膜和吸收垫从基底的一端至另一端顺次粘附在基底的一侧表面上，形成检测试纸条；

将所述检测试纸条安装在检测卡的检测腔中，使样品垫位于检测卡的加样槽中，且检测线露于检测卡的观察窗；

将加样漏斗对应于样品垫的上方安装在所述加样槽中。

6.如权利要求5所述的毒品六项检测装置的制作方法，其特征在于，所述有色微球标记的六种毒品的特异性单克隆抗体溶液是通过如下步骤制备得到：

将有色微球溶于MES缓冲液中，加入EDC/NHS活化剂活化；

活化后洗涤、离心，将收集的有色微球用硼酸缓冲液复溶，随后加入相应毒品的特异性单克隆抗体进行反应；

反应完后加入封闭剂进行封闭；

封闭过后，洗涤、离心，收集固体再次用硼酸缓冲液及封闭剂复溶，超声使有色微球标记的特异性单克隆抗体均匀分散在缓冲液中。

7.如权利要求6所述的毒品六项检测装置的制作方法，其特征在于，有色微球与特异性单克隆抗体的质量比为(0.8～1.2):0.03；和/或

所述封闭剂是牛血清白蛋白；和/或

所述有色微球标记的六种毒品的特异性单克隆抗体溶液中有色微球标记的特异性单克隆抗体的浓度是0.1～1mg/mL。

8.如权利要求5所述的毒品六项检测装置的制作方法，其特征在于，所述合成抗原溶液是将相应的合成抗原使用磷酸盐缓冲液或海藻糖稀释液稀释至浓度为0.3～1mg/mL得到。

9.如权利要求5～8中任一项所述的毒品六项检测装置的制作方法，其特征在于，还包括在检测膜上使用羊抗鼠IgG抗体溶液进行划线，并干燥形成质控线的步骤；所述羊抗鼠IgG抗体溶液是将羊抗鼠IgG抗体使用磷酸盐缓冲液或海藻糖稀释液稀释至浓度为1～3mg/mL得到。

10.如权利要求5～8中任一项所述的毒品六项检测装置的制作方法，其特征在于，在制作形成所述检测试纸条时，是按照如下方法进行制作：

将六种毒品的合成抗原均匀涂布至用于制作同一检测试纸条的结合垫上，对应地，将六种毒品的有色微球标记的特异性单克隆抗体划线至用于制作同一检测试纸条的检测膜的不同区域，形成的每条所述检测试纸条具有六种毒品的合成抗原和相应的有色微球标记的特异性单克隆抗体；或

将六种毒品中的三种毒品合成抗原均匀涂布至用于制作同一检测试纸条的结合垫上，对应地，将该三种毒品的有色微球标记的特异性单克隆抗体划线至用于制作同一检测试纸条的检测膜的不同区域，形成的每条所述检测试纸条具有三种毒品的合成抗原和相应的有色微球标记的特异性单克隆抗体，另三种毒品的合成抗原及对应的有色微球标记的特异性单克隆抗体形成在另一条检测试纸条上；相应地，后续将该两条检测试纸条放入同一检测卡的检测腔中。