[发明专利]用于免疫试剂的吸水试纸及其制备方法

说明书

一种用于免疫试剂的吸水试纸，其特征在于在包括第一吸水层、第二吸水层和聚合物层，聚合物层位于第一吸水层和第二吸水层之间，并分别与第一吸水层和第二吸水层粘结，防止残液返流，使得层析后的检测结果保持30分钟以上，易于观察和甄别。本发明的用于免疫试剂的吸水试纸，使得单位质量的吸水层能吸收更多的残液，同时本发明的吸水装置在吸收残液后能锁住水分，防止残液随时间的延长回流到NC膜上。

技术领域

本发明涉及一种用于医疗器械的部件，尤其涉及一种吸水试纸，用于免疫试剂，提高侧向层析试剂的可读性，及其制备方法。

背景技术

侧向层析类试剂是一种在临床检验、食品安全、环境保护等领域广泛使用的快速检测技术。市面上常见测该类试剂包括：血糖试纸条、胶体金类试纸条、乳胶类试纸条、免疫荧光类试纸条、时间分辨免疫荧光类试纸条等。该类试纸条通过将加样本区、反应区和残液收集区依次叠加的方式设置和制造。

侧向层析类试剂以胶体金试纸条应用最早，该类成品试纸条从上至下依次包括残液收集区的吸水纸，反应区的NC膜和胶体金结合垫，加样本区的样品垫。液态样本依次从过加样本区后，在反应区反应呈色，反应残余的液态样本最终被吸水纸收集，以便保证后续液态样本的持续层析。整个反应过程通常持续5-30分钟。

最典型的该类试剂为检测女性是否怀孕的hCG检测试纸条，怀疑自己怀孕的女性通过采集自身尿液，将尿液样本加入到试纸条的加样区，在等待10分钟左右的时间后，如果试纸条上呈现出“T”、“C”两条红线，表明已经怀孕，如果仅有“C”一条红线，则表明没有怀孕。

将市面上采购的hCG试纸条浸入尿液中或者按说明书规定量加入样本，反应完成后，通常规定的判读时间超过一定时间后无效，以超过20分钟后判读无效为例。该类“超时判定无效”的规定通常是由以下几个因素导致的。第一是试纸条反应区设计制造有缺陷，超过规定时间后判读可能会产生“本底效应”，导致结果呈“假阳性”；第二是试纸条超时后由于吸水纸的吸水能力有限，超过规定时间后，由于吸水纸洗水后饱和，相比从下部层析过来的NC膜区域，吸水纸的湿度更大，因此会形成残液“返流”，导致NC膜上重新布满杂乱的红色，使得结果无法再判读。这使得将hCG的测试结果辗转较长距离，运送给第三者观察是不现实的，层析后的试纸条无法在长时间内保持不变。

行业中改善或解决残液倒流的方法主要通过加长吸水纸、加厚吸水纸、改用更强吸水能力的吸水纸等方式解决。此类方案只能解决液体载量的问题，并未解决液体储蓄的问题。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种用于免疫试剂的吸水试纸，在不加长，不加厚的前提下，同时解决吸水载量和蓄水储液的问题。

本发明的另一个目的在于提供一种用于免疫试剂的吸水试纸，防止残液返流，提高侧向层析检测的可读性。

本发明的再一个目的在于提供一种用于免疫试剂的吸水试纸，增强吸液能力和吸液后能锁住液体的能力，使得层析后的检测结果保持更长时间，检测结果更直观，易于甄别。

一种用于免疫试剂的吸水试纸，包括第一吸水层、第二吸水层和聚合物层，聚合物层位于第一吸水层和第二吸水层之间，并分别与第一吸水层和第二吸水层粘结。

第一吸水层厚度为0.1mm～2.0mm，优先选择0.25mm～0.5mm，使用的材质如：但不限于纸质纤维材质、聚酯纤维材质、玻璃纤维材质和无纺布材质等。

第二吸水层厚度为0.1mm～2.0mm，优先选择0.25mm～0.5mm，使用的材质如：但不限于纸质纤维材质、聚酯纤维材质、玻璃纤维材质和无纺布材质等。