[发明专利]一种壳聚糖液体敷料

说明书

本申请涉及一种壳聚糖液体敷料，包括液态的清洗剂与液态的成膜剂，清洗剂与成膜剂分离设置；清洗剂与成膜剂均具有壳聚糖成分；其中，清洗剂具有质量比例为0.5％～5％的壳聚糖成分；成膜剂具有质量比例为2％～12％的壳聚糖成分。一方面采用了清洗剂与成膜剂均为液态的设计，使用时非常方便，既可采用喷雾方式施用亦可采用涂敷方式施用；另一方面采用了不同质量比例的壳聚糖成分来实现清洁、杀菌、隔离及防护效果；又一方面采用了清洗剂与成膜剂分离的设计，能够仅采用清洗剂实现创口清理，然后采用成膜剂实现创口隔离防护；再一方面能够在清创成膜的过程中保留创口的渗出液，提供创口快速愈合所需的湿润环境，从而有利于创口恢复。

技术领域

本申请涉及医疗材料领域，特别是涉及一种壳聚糖液体敷料。

背景技术

壳聚糖(Chitosan)又称脱乙酰甲壳素，是由自然界广泛存在的几丁质(Chitin)经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。自1859年，法国人Rouget首先得到壳聚糖后，这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注，在医药、食品、化工、化妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多领域的应用研究取得了重大进展。针对患者，壳聚糖降血脂、降血糖的作用已有研究报告。同时，壳聚糖被作为增稠剂、被膜剂列入国家食品添加剂使用标准GB-2760。壳聚糖是甲壳素脱N-乙酰基的产物，一般而言，N-乙酰基脱去55％以上的就可称之为壳聚糖，或者说，能在1％乙酸或1％盐酸中溶解1％的脱乙酰甲壳素，这种脱乙酰甲壳素被称之为壳聚糖。脱乙酰基程度决定了大分子链上胺基(NH₂)含量的多少，而且脱乙酰基程度增加，由于胺基质子化而使壳聚糖在稀酸溶液中带电基团增多，聚电解质电荷密度增加，其结果必将导致其结构，性质和性能上的变化。

医用敷料是包覆伤口即创口的用品，包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。随着对创面愈合过程的病理生理的深入研究，人们对创面愈合过程的理解也越来越深刻，从而导致了医用创面敷料的不断改进与发展。液体敷料是新型医用敷料的一种，属于外科用药制剂，通常以液体形式存在，其通过涂敷或喷雾方式施用于创口表面，在此过程中，施用液体敷料的器械以接触方式或非接触方式将液体敷料施用于创口表面，以达到预期作用，所述预期作用包括但不限于清洁、杀菌、隔离、防护、给药和/或营养等，例如，液体敷料于创口表面形成保护层从而起到物理屏障作用。随着技术进步，各种新型的液体敷料日益增多，液体敷料已广泛用于小创伤口、擦伤、切割伤等浅表性创面及其周围皮肤的护理，并且适用于人体的体表伤口感染控制和促进伤口愈合等范围。随着技术研究，涉及壳聚糖的液体敷料已有许多专利文献，简介如下。

例如，公开号为CN104147632A的中国专利公开了一种特异性细胞粘附的壳聚糖护创液体敷料及其制备方法，本发明将高相对分子质量(10万以上)的壳聚糖接枝具有细胞特异性粘附的多肽RGD(精氨酸、甘氨酸和天冬氨酸序列),并在分子量调节剂的作用下通过γ射线辐照降解工艺制备得到一种特异性细胞粘附的低分子量壳聚糖护创液体敷料。本发明用于临床上伤口杀菌、止血止痛、止痒、促进愈合。本发明具有细胞特异性识别粘附，避免异体排斥反应、生物相容性良好，应用范围广泛，制备工艺简单可控，重复性好的特点。

又如，公开号为CN108144107A的中国专利公开了一种液体伤口清洗敷料，属于伤口处理剂技术领域。本发明液体伤口清洗敷料由以下的物质制成：聚六亚甲基双胍0.1-0.3份、氯化钠2.1-2.4份、氯化钾0.1-0.3份、维生素C 0.05-0.4份、壳聚糖2-3份、艾草0.1-0.5份、芦荟1-3份、薄荷0.1-0.5份、去离子水93-95份。本发明不含有激素，作为促进伤口愈合的药物使用，能有使伤口快速愈合，并可清理伤口。