[发明专利]带扩张球囊的鼻胆囊胆汁外引流管

说明书

本发明公开了一种带扩张球囊的鼻胆囊胆汁外引流管，其头部至尾部依次设有互相连通的弹性襻管Ⅰ、弹性襻管Ⅱ、引流管段Ⅰ、引流管段Ⅱ、引流管段Ⅲ和引流管段Ⅳ；引流管段Ⅰ呈类圆弧状，其圆弧开口朝向所述弹性襻管Ⅰ；引流管段Ⅱ呈弯曲状，且与所述圆弧管段Ⅱ尾段构成“σ”状；引流管段Ⅲ呈圆弧状，其圆弧开口朝向所述圆弧管段Ⅰ；引流管段Ⅳ呈直线状；弹性襻管Ⅰ、弹性襻管Ⅱ和圆弧管段Ⅱ尾段均设有胆汁引流孔，圆弧管段Ⅱ头段外壁设有球囊。本发明设有五个弯曲，符合胆囊腔、胆囊管‑胆总管，胆总管‑十二指肠、十二指肠‑胃窦、胃大弯的五个生理弯曲，具有良好舒适度。

技术领域

本发明涉及一种胆汁外引流管，具体地说是一种带扩张球囊的鼻胆囊胆汁外引流管。

背景技术

胆囊结石是我国的一种常见病和多发病，常诱发急慢性胆囊炎、继发性胆总管结石及梗阻性黄疸等并发症。开腹胆囊切除术是胆囊结石的传统治疗方案，随着内镜设备及微创技术的发展，腹腔镜胆囊切除术及保胆取石术成为胆囊结石治疗的两大主要方案。随着21世纪中国经济社会的高速发展,人口老龄化也逐渐成为当代中国社会热点问题之一，而高龄患者常合并高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病，对全麻手术和长时间手术耐受性差，在此基础上衍生出了局麻胆囊造瘘术、经皮经肝胆囊穿刺引流术(PTCD)、经皮经肝胆道镜取石术(PTCS)、经内镜鼻胆引流术(ENBD、胆囊管金属支架扩张术、SpyGlass取石术等，其中ERCP联合胆囊管金属支架扩张术及SpyGlass取石术具有创伤小、疗效显著、恢复快，更适合于存在腹水、肝硬化等不能耐受全麻手术及穿刺手术的胆囊结石患者。

临床应用ERCP联合胆囊管金属支架扩张术及SpyGlass取石术的耗材包括十二指肠镜、覆膜可回收金属支架、SpyGlass及附件，其中覆膜可回收金属支架放置于胆囊-胆囊管-胆总管-十二指肠内，鼻胆管放置于肝内胆管，SpyGlass经金属支架进入到胆囊内腔取石，应用上述治疗方案及耗材存在以下不足：1.覆膜可回收金属支架及SpyGlass附件费用及其昂贵；2.胆囊内结石容易堵塞覆膜可回收金属支架诱发急性胆囊炎；3.胆囊管放置覆膜可回收金属支架容易发生肠液胆囊反流，导致肠道细菌胆囊定植，甚至诱发急性胆囊炎；4.胆囊管放置覆膜可回收金属支架后，胆汁不能进入胆囊，使胆囊呈空虚状态，破坏胆汁生理功能；5.金属支架经十二指肠乳头放置于十二指肠内，容易诱发急性胰腺炎，乳头密闭性破坏后容易发生肠道反流，存在急性反流性胆管炎、形成胆总管结石等远期并发症；6.取出金属支架需二次ERCP手术。

发明内容

根据上述提出的现有技术经ERCP取净处理胆囊结石影响胆汁生理功能，取石难度大、费用高，易发生急性反流性胆管炎、急性胰腺炎等并发症，。本发明采用的技术手段如下：

一种带扩张球囊的鼻胆囊胆汁外引流管，其头部至尾部依次设有互相连通的弹性襻管Ⅰ、弹性襻管Ⅱ、引流管段Ⅰ、引流管段Ⅱ、引流管段Ⅲ和引流管段Ⅳ；

所述弹性襻管Ⅰ和所述弹性襻管Ⅱ整体呈阿基米德曲线状，所述弹性襻管Ⅱ的侧壁上设有容纳所述弹性襻管Ⅰ的头部的容纳孔，所述容纳孔位于所述阿基米德曲线所在平面内，即所述容纳孔以所述平面为对称面左右对称，所述弹性襻管Ⅰ上设有线连接点，所述弹性襻管Ⅱ的侧壁上设有线孔，所述线连接点和所述线孔均位于所述平面内，所述线连接点上设有线，所述线的另一端穿过所述线孔进入到所述弹性襻管Ⅱ内，并依次经过所述引流管段Ⅰ、所述引流管段Ⅱ、所述引流管段Ⅲ和所述引流管段Ⅳ从所述引流管段Ⅳ的尾部穿出；

所述引流管段Ⅰ呈类圆弧状，其圆弧开口朝向所述弹性襻管Ⅰ，所述引流管段Ⅰ包括依次连通的圆弧管段Ⅰ和圆弧管段Ⅱ，所述圆弧管段Ⅰ与所述弹性襻管Ⅱ连通，所述圆弧管段Ⅰ以与所述圆弧管段Ⅱ的连接处为轴向所述圆弧管段Ⅱ方向偏移45°～60°，所述圆弧管段Ⅱ与所述引流管段Ⅱ连通，所述圆弧管段Ⅰ头段顺着所述弹性襻管Ⅱ延伸方向，所述圆弧管段Ⅰ所在圆内切于所述圆弧管段Ⅱ所在圆；

所述引流管段Ⅱ呈弯曲状，且与所述圆弧管段Ⅱ尾段构成“σ”状；