[发明专利]一种治疗尖锐湿疣的外用药液及其制作方法

说明书

本发明涉及一种治疗尖锐湿疣的外用药液及其制作方法，每120毫升中含乙醇60‑80%，含以下生药有效成分：苦参子7‑11g、丁香4‑8g，雄黄4‑8g，五倍子2‑5g，赤石脂4‑8g，余为水。用酒精浸渍法和中药煎煮法制，制法简便。该药物具有特效、速效、安全、使用方便、疗程短、无复发，无特殊毒副作用的特点，一次涂药治愈率达100%，是目前临床上治疗尖锐湿疣的特效药物。

本发明涉及来自植物的材料的医用药品技术领域。

尖锐湿疣是一种由人乳头瘤病毒(HPV)引起的性传染疾病，近年来， 世界各地发病率以136％的速度急刷增加，它催残身体，影响家庭，危害社 会，给患者造成极大的生理与心理痛苦。目前治疗该病的药物有瑞典生产的疣 敌，国内有疣脱欣，均为三日一疗程，其毒副作用前者为水肿、溃疡、疼痛， 超量中毒，后者为烧灼感、红斑或浅表糜烂水肿，剧痛，有效率报导为98. 5％，为化学物质组成，其疗程较长，毒副作用较大。

本发明的目的是提供一种治疗尖锐湿疣的外用药液及其制作方法，方法简 便，该药具有特效、速效、安全、使用方便、疗程短、无复发、无特殊毒副作 用的特点，一次治愈率高。

本发明之一是这样实现的：一种治疗尖锐湿疣的外用药液，其特征在于药 液所含组分如下：每120毫升药液中乙醇含量为60-80％(容积)，并 含以下生药的有效成分：苦参子7-11g、丁香4-8g，雄黄4-8g， 五倍子2-5g，赤石脂4-8g，其余为水。

药液中最好乙醇含量为70-75％。最佳生物有效成分为：苦参子8- 10g，丁香5-7g，雄黄5-7g，五倍子3-4g，赤石脂5-7g。

本发明之二是这样实现的：一种根据上面所述的治疗尖锐湿疣的药液的制 作方法，其特征是将配伍要求的苦参子、丁香、雄黄粉碎过筛后，用乙醇浸渍 法浸2-3日，过滤，得乙醇溶液；将五倍子、赤石脂按煎中药方法煎煮、过 滤；将两次药液合并制得，达到乙醇的最后要求含量。

为了使药物有效成分浪费少，可将乙醇浸渍过滤后的药渣再加乙醇浸渍 (可按药典规定的方法)，将二次乙醇药液合并。上述的乙醇浓度最好为95％。

中国传统医学认为，尖锐湿疣病机在于风牙博于肌肤而发生，或肝虚血燥、 筋气不荣，或外感风热之毒，或由接触传染而得。西医认为是由人乳头瘤病毒 感染所致，通过性交传染，从人乳头瘤病毒中已被鉴定出18个类型之多。多 以青壮男、女发病，男多于女子。男发病部位常在包皮内腔与龟头为多，疣似 花蕊之状，表面不平，呈乳头观，其数不一，少则一二，多则数十个，常呈分 散或簇状。发明人根据中医理论，经过科学筛选配方制成。

本发明药液具有特效、速效、安全、使用方便、疗程短、复发率低、无毒 副作用等特点，一次治愈率，可达99％以上及100％。本发明方法也具有 简便易行、科学实用的特点。

本发明经过省级4家大医院进行临床疗效观察，如果如下：

临床资料1：治疗组276例，其中男性181例，女性95例，年龄为 22-55岁，平均26.6岁。病程7日一半年。疣体位于冠状沟部99例， 龟头部31例，尿道外口11例，包皮内板及多部生长药者40例。女性位于 大阴唇71例，阴道外口16例，肛门处8例。疣体小如粟粒，最大者为20mm×14mm，每例疣体数目在2-3个，总体疣体1435个，平均每例 5.2个。对照组50例，年龄在21-35岁，平均24.5岁，每例疣数 在2-15个不等，总计275个，平均5.5个。

治疗方法：选用本药液用牙签蒸药液，一次均匀地涂于疣体上，第3日来 诊，观察疣体脱落情况，局部反应及全身反应。对照组选用同类产品疣脱欣， 每日疣体涂药2次，连续3天，观察4天为一疗程，若疣体仍有残留，可重复 上述过程。