[发明专利]灵芝、灵芝孢子粉和女贞子的提取物胶囊及其制备方法

说明书

一种灵芝、灵芝孢子粉和女贞子的提取物胶囊，它的成分为灵芝提取物、灵芝孢子粉提取物和女贞子提取物，其重量百分比为40%、20%、40%。该胶囊的制备方法为：1.灵芝、灵芝孢子粉和女贞子的醇提取、水提取，浓缩和干燥，得到灵芝提取物、灵芝孢子粉提取物和女贞子提取物；2.灵芝提取物、灵芝孢子粉提取物和女贞子提取物的混合、制粒、烘干、整粒和填充，得到成品；3.成品的灵芝酸A含量≥2%，三萜及甾醇含量≥20%，粗多糖含量≥20%。本发明汇聚了原料中多种有效成分，发挥原料的整体功效，每日摄入1.5g胶囊时，达到中国药典规定的每日服用下限。经过动物实验证明，具有增强免疫力和对化学性肝损伤有保护作用的功效。

技术领域

本发明属于天然产物提取分离和保健食品领域，特别是一种灵芝、灵芝孢子粉和女贞子的提取物胶囊及其制备方法。

背景技术

免疫系统通过及时清除人体内组织和细胞的正常碎片和代谢物，防止其积存体内，发挥对机体的保护作用；通过识别和消灭体内出现“突变”的细胞，避免其发展和分裂下去成为肿瘤的可能。而当人体受到病原微生物侵袭时，体内的白细胞就会对此种外来致病物质加以识别，并产生一种特殊的抵抗力，从而更有效地清除微生物。免疫力低下是免疫功能受到损害的一种表现形式，机体免疫力下降则不能正常发挥免疫功能，对细菌、病毒等病原微生物的抵抗能力降低而容易引起感冒、肝炎、结核等感染性疾病，还容易形成疾病的迁延不愈。

化学性肝损伤是由化学性物质所造成的肝损伤。化学肝毒性物质包括酒精、环境中的化学有毒物质及某些药物，它们通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。

专利“一种提高免疫力的女贞子保健茶”（CN103734428A），其所述保健茶以女贞子为主的15种中药材：女贞子、山茱萸、白术、紫河车、玉竹、丹参、党参、黄芪、柴胡、五味子、石斛、枸杞子、茯苓、制首乌、黄精。混合后经乙醇提取、超滤除杂、真空干燥制粒而成。由于采用的药材原料品种多，混合提取时，不仅质量难以控制，而且各种药材中有的成分将会发生化学反应，产生新的毒副成分，或有的有效成分与杂质絮凝沉淀导致提取率下降，或有效成分间互相拮抗导致失活降低功效。该专利的提取工艺中，采用醇提女贞子、山茱萸、白术等15种中药材，只获得醇溶性功效成分，药材中的水溶性的许多功效成分被废弃了，造成了资源浪费。

专利“一种铁皮石斛灵芝胶囊”（CN102772672B），该发明的铁皮石斛灵芝胶囊，是先将铁皮石斛原料用超音速气流粉碎机粉碎，得到粒度为1-75μm的铁皮石斛超细粉；同时将灵芝原料超细粉碎，得到粒度小于2μm的灵芝超细粉。然后将铁皮石斛超细粉和灵芝超细粉混合，直接以生药粉形式填充胶囊而制得。由于生药中功效成分含量低，例如，灵芝的功效成分灵芝三萜在灵芝原料中大约0.8 %，由于胶囊填充量的限制，常常导致日服用量（1.2-3.6 g）难以达中国药典下限，影响了增强免疫和对化学性肝损伤的保护作用。

发明内容

为避免目前上述专利产品的不足，本发明提供了一种增强免疫力和对化学性肝损伤有保护作用的灵芝、灵芝孢子粉和女贞子的提取物胶囊及其制备方法，将灵芝、灵芝孢子粉和女贞子的有效成分加以提取并配伍利用，填充成日常携带方便、服用无障碍且功效稳定的胶囊剂型。

本发明所采用的技术方案为一种灵芝、灵芝孢子粉和女贞子的提取物胶囊，其要点在于它是由灵芝提取物、灵芝孢子粉提取物和女贞子提取物组成。

灵芝提取物、灵芝孢子粉提取物和女贞子提取物的重量百分比为40%、20%、40%。

该胶囊的灵芝酸A含量≥2 %，三萜及甾醇含量≥20 %，粗多糖含量≥20 %。