[发明专利]设备和使用方法

权利要求书

1.一种封闭可灭菌的第二容器的第一容器，

所述第一容器包括顶表面、底表面、无菌的内部容积、出口以及包括无菌过滤器的入口；

所述底表面包括基座；

所述第二容器被定位在所述基座上；

其中：

所述容器约束所述第二容器的容积；

所述过滤器提供所述第一容器的内部容积内的无菌性，并且允许空气/气体进入所述第一容器的内部容积中；以及

所述第二容器的完整性可通过测量空气/气体通过所述出口从所述第二容器的释放而被检验。

2.一种用于检验权利要求1的第二容器的完整性的方法，所述方法包括：将所述第一容器的内部容积增压到检验压力，并维持所述检验压力一定时间段，并且测量任何压降以检测所述第二容器中的缺陷。

3.根据权利要求1所述的方法，其中使用真空来检验所述第二容器的完整性。

4.一种设备，包括：

壳体，其包括至少部分开口面板和封闭面板；

卷起的无菌单次使用容器：

其被定位为邻近壳体的所述至少部分开口面板；并且

包括突出穿过所述壳体的开口端的入口和出口管道，所述入口管道包括无菌过滤器。

5.一种方法，包括：

a)将卷起的无菌单次使用容器定位在壳体内，所述壳体包括部分开口面板和封闭面板，

所述容器被布置为使得所述容器从所述部分开口面板朝向所述封闭面板水平地展开，

所述容器包括与所述封闭端相对布置并且突出穿过所述开口端的入口和出口管道，所述入口管道包括无菌过滤器；以及

b)通过所述入口管道和无菌过滤器用无菌流体填充所述容器，以使得随着所述流体填充所述容器，所述容器从所述壳体的所述部分开口面板朝向封闭面板水平地展开。

6.一种设备，包括：

壳体，其包括内部容积和至少部分开口的底部面板；

无菌单次使用容器，其在所述至少部分开口的底部面板之上；

入口和出口管道，其通过所述至少部分开口的底部面板附连到所述无菌单次使用容器，所述入口和出口管道每个均包括无菌过滤器，

其中：

所述无菌单次使用容器通过所述入口管道被填充无菌流体；并且

随着所述无菌单次使用容器被填充，在不在所述无菌单次使用容器上施加额外的向上的力的情况下，所述无菌单次使用容器的容积扩张到所述壳体的内部容积中。

7.一种用于使用权利要求6的设备填充无菌单次使用容器的方法，所述方法包括：

a)将所述无菌单次使用容器定位在所述壳体内；以及

b)通过所述入口管道和无菌过滤器用无菌流体填充所述容器，以使得随着所述流体填充所述容器，所述容器从所述壳体的所述部分开口面板朝向基本封闭面板垂直地扩张。

8.一种装置，包括：

容器，其包括内部容积；

在所述内部容积内的曲折路径；

所述曲折路径由可灭菌的材料构成；

所述容器可附连到无菌单次使用容器和通气孔以在所述无菌单次使用容器和所述通气孔之间形成通路；

其中：

所述无菌单次使用容器能够容纳用于反应的流体，所述反应生成通过通路被排出以到达所述通气孔的气体，所述气体可选地包括泡沫形式的液体；并且

存在于所述气体中的任何泡沫在所述通路内被毁掉，以使得只有气体到达所述通气孔。

9.根据权利要求8所述的装置，其中所述曲折路径和所述无菌单次使用容器由基本上相同的材料构成。

10.一种用于通过在附到权利要求8的装置的无菌单次使用容器中进行反应并且使由所述反应得到的气流通过所述装置来排放来自反应器的气体的方法，其中存在于所述气流中的任何泡沫在到达所述通气孔之前被毁掉。