[发明专利]一种用于促黄体生成素测定试剂盒的磁微粒缓冲液

说明书

本发明公开了一种用于促黄体生成素测定试剂盒的磁微粒缓冲液，该磁微粒缓冲液是由基础缓冲液、消泡剂和柠檬酸盐组成；其中，在1L基础缓冲液中，消泡剂的加入量按终浓度为0.003％～0.06％v/v加入，所述柠檬酸盐的加入量按终浓度为0.06～0.35mol/L加入。使用该缓冲液的磁微粒不仅在自然重力条件下分散性好，混匀过程中不易起泡，而且在该缓冲液下的免疫磁微粒其检测特异性高。

技术领域

本发明涉及化学发光免疫分析领域，具体涉及一种用于促黄体生成素测定试剂盒的磁微粒缓冲液。

背景技术

促黄体生成素(Human Luteinizing Hormone，LH)是由垂体前叶合成并分泌的糖蛋白激素，由α和β两个亚单位组成。LH合成受下丘脑的性激素释放激素(GnRH)调节，并受类固醇性激素的反馈。LH刺激女性排卵和卵巢分泌雌激素及孕激素；控制男性睾丸Leydig细胞分泌睾丸酮。在女性体内，LH含量在卵泡期较低；月经中期出现高峰，引起排卵，排卵后降至最低。LH在绝经后女性中最高，甚至高于月经中期的LH含量高峰；在去除性腺的男性中LH水平也很高。LH对于分析性腺异常、青春期发育迟缓、垂体原因的性激素低下、某些垂体肿瘤、以及下丘脑-垂体-性腺功能轴的异常有重要意义。联合检测LH和FSH，对于分析男、女不育症的原因有显著意义。

LH的实验室检测方法有放射免疫(RIA)、酶联免疫(ELISA)、化学发光免疫(CLIA)、荧光或时间分辨荧光免疫(FIA/TRFIA)等，也有现场快速检测方法(POCT)用于指导治疗不孕症。RIA和ELISA出现较早，但由于污染性、灵敏度低、时间长等缺点，已不再据主体地位。化学发光技术由于灵敏度高、动力学范围宽、适于自动化操作等优点，被多数厂家采用，成为当前LH检测中最主要的技术方法。化学发光免疫技术的经过了几代发展，以磁微粒化学发光法成为主流产品。磁微粒化学发光免疫分析法是指以磁微粒为固相载体，将抗体(或抗原)通过化学键链接到磁微粒上，与待检测物质以及标记了发光物质的抗体(或抗原)发生反应，通过洗涤除去未反应的物质，再利用仪器检测保留下来的结合物的信号，从而实现对待检物质的检测。国内外厂家在此基础上开发出一系列的全自动产品，如Roche公司Cobas系列，Abbott公司Architect系列，Maccura公司IS 1200等。

综上，LH的检测技术主要是用针对不同抗原表面位点的两个或多个单克隆抗体，按夹心法模式进行免疫检测。LH检测的最主要的困难是存在HCG、FSH、TSH等垂体激素的交叉反应干扰。市场上的LH检测试剂质量不一，现有产品存在对HCG较高交叉的问题，因此亟需研发新的LH检测试剂盒以避免交叉反应的干扰。

发明内容

为解决上述现有技术问题，本发明提供了一种用于促黄体生成素测定试剂盒的磁微粒缓冲液，使用该缓冲液的磁微粒不仅在自然重力条件下分散性好，混匀过程中不易起泡，而且在该缓冲液下的包被有促黄体生成素抗体的免疫磁微粒其检测特异性高。

一种用于促黄体生成素测定试剂盒的磁微粒缓冲液，该磁微粒缓冲液是由基础缓冲液、消泡剂和柠檬酸盐组成；其中，在1L基础缓冲液中，消泡剂的加入量按终浓度为0.003％～0.06％v/v加入，所述柠檬酸盐的加入量按终浓度为0.06～0.35mol/L加入。

在一个实施方案中，所述消泡剂为有机硅消泡剂或聚醚类消泡剂。

在一个优选实施方案中，所述消泡剂的加入量为0.005％～0.03％v/v。

在另一个实施方案中，所述柠檬酸盐为柠檬酸三钠、柠檬酸二钠、柠檬酸三钾、柠檬酸二钾或柠檬酸铁铵。

在另一个优选实施方案中，所述柠檬酸盐的加入量为0.2～0.33mol/L。

在另一个实施方案中，所述基础缓冲液是由缓冲盐、蛋白类物质、糖类物质、表面活性剂、防腐剂和水按比例组成。